Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PNA FISH, PCR og Gram-farvning til påvisning af bakteriel vaginose - et sammenlignende klinisk studie i en dansk IVF-setting

1. januar 2016 opdateret af: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den vaginale mikrobiota hos infertile kvinder med to nye molekylærbaserede diagnostiske tests for bakteriel vaginose, en PNA FISH og en PCR-metode understøttet med konventionel Gram-farvning.

Vi antager, at de molekylærbaserede tests vil vise sig mere effektive end konventionel Gram-farvning, og at de har en plads i fremtidens IVF-diagnostik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores første mål er at undersøge forekomsten af ​​ændret vaginal mikrobiotas blandt kvinder, der søger fertilitetsbehandling i Danmark. For det andet ønsker vi at fastslå, om der er sammenhænge mellem ændret vaginal mikrobiota og selvmålinger af både den vaginale pH udført med Saling pH handsken™ og en selvopsamlet vatpind med Copan Eswab™, fordi disse ville være nyttige for en let tilgængelig longitudinel. screeningsmulighed. Endelig var det tredje mål at udforske, hvordan artssammensætningen af ​​vaginale mikrobiotas målt ved et multipleks qPCR-assay blev afspejlet i Nugent-score.

Et muligt fjerde mål er at identificere mønstre i den relative overflod af forskellige arter med 16sRNA-primere blandt fertile kvinder sammenlignet med infertile kvinder, fordi disse forskelle kunne være tegn på en vaginal mikrobiota forbundet med dårligt fertilitetsresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger IVF-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning og samleje inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pH-test
VpH testhandsker
Andet: pH handske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cost-benefit-analyse af de molekylære tests til konventionel Gram-farvning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSkive

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner