Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barwienie metodą PNA FISH, PCR i metodą Grama w celu wykrycia bakteryjnego zapalenia pochwy — porównawcze badanie kliniczne w warunkach duńskiego zapłodnienia in vitro

1 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie mikroflory pochwy niepłodnych kobiet za pomocą dwóch nowatorskich molekularnych testów diagnostycznych do wykrywania bakteryjnego zapalenia pochwy, metody PNA FISH i metody PCR wspieranej konwencjonalnym barwieniem metodą Grama.

Stawiamy hipotezę, że testy molekularne okażą się bardziej skuteczne niż konwencjonalne barwienie metodą Grama i że będą miały miejsce w przyszłej diagnostyce IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym pierwszym celem jest zbadanie częstości występowania zmienionej mikroflory pochwy wśród kobiet zgłaszających się na leczenie niepłodności w Danii. Po drugie, chcemy ustalić, czy istnieją korelacje między zmienioną mikrobiomem pochwy a samodzielnymi pomiarami zarówno pH pochwy wykonanymi rękawicą Saling pH™, jak i wymazem pobranym samodzielnie przy użyciu Copan Eswab™, ponieważ byłyby one przydatne do łatwego badania podłużnego opcja przesiewania. Wreszcie trzecim celem było zbadanie, w jaki sposób skład gatunkowy mikroflory pochwy mierzony za pomocą multipleksowego testu qPCR znalazł odzwierciedlenie w wynikach Nugenta.

Możliwym czwartym celem jest zidentyfikowanie wzorców we względnej obfitości różnych gatunków ze starterami 16sRNA wśród płodnych kobiet w porównaniu z kobietami bezpłodnymi, ponieważ różnice te mogą wskazywać na mikroflorę pochwy związaną ze złym wynikiem płodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Skive, Dania, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci IVF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szukam leczenia IVF

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie i stosunek płciowy w ciągu 24h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
test pH
Rękawice testowe VpH
Inny: Rękawica pH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza kosztów i korzyści testów molekularnych do konwencjonalnego barwienia metodą Grama
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regionshospitalet Viborg, Skive

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSkive

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj