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PNA FISH, PCR e colorazione di Gram per il rilevamento della vaginosi batterica: uno studio clinico comparativo in un contesto di fecondazione in vitro danese

1 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare il microbiota vaginale delle donne infertili con due nuovi test diagnostici a base molecolare per la vaginosi batterica, un PNA FISH e un metodo PCR supportato dalla colorazione di Gram convenzionale.

Ipotizziamo che i test a base molecolare si dimostreranno più efficienti della colorazione di Gram convenzionale e che avranno un posto nella futura diagnostica della fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro primo obiettivo è indagare la prevalenza del microbiota vaginale alterato tra le donne che cercano un trattamento per la fertilità in Danimarca. In secondo luogo vogliamo stabilire se esistano correlazioni tra il microbiota vaginale alterato e le automisurazioni sia del pH vaginale effettuate con il Saling pH glove™ sia di un tampone autoprelevato con Copan Eswab™ perché queste sarebbero utili per un controllo longitudinale di facile accesso opzione di screening. Infine, il terzo obiettivo era esplorare come la composizione delle specie del microbiota vaginale misurata da un test qPCR multiplex si riflettesse nei punteggi Nugent.

Un possibile quarto obiettivo è identificare modelli nelle abbondanze relative di diverse specie con primer 16sRNA tra donne fertili rispetto a donne infertili perché queste differenze potrebbero essere indicative di un microbiota vaginale associato a un cattivo esito di fertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Skive, Danimarca, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cerco trattamento di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento e rapporti sessuali entro 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prova del pH
Guanti di prova VpH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi costi-benefici dei test molecolari alla colorazione di Gram convenzionale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSkive

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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