- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02042352
세균성 질염의 검출을 위한 PNA FISH, PCR 및 그람 염색 - 덴마크 IVF 설정에서의 비교 임상 연구
현재 연구의 주요 목표는 세균성 질염에 대한 두 가지 새로운 분자 기반 진단 테스트, PNA FISH 및 기존의 그람 염색으로 지원되는 PCR 방법을 사용하여 불임 여성의 질 미생물상을 조사하는 것입니다.
우리는 분자 기반 테스트가 기존의 그람 염색보다 더 효율적이며 미래의 IVF 진단에서 자리를 차지할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 첫 번째 목표는 덴마크에서 불임 치료를 원하는 여성들 사이에서 변경된 질 미생물총의 유병률을 조사하는 것입니다. 둘째, 변경된 질 미생물총과 Saling pH glove™로 수행한 질 pH와 Copan Eswab™으로 자가 채취 면봉을 사용한 자가 측정 사이에 상관관계가 있는지 확인하고자 합니다. 심사 옵션. 마지막으로, 세 번째 목표는 멀티플렉스 qPCR 분석으로 측정한 질 미생물총의 종 구성이 Nugent 점수에 어떻게 반영되는지 탐구하는 것이었습니다.
가능한 네 번째 목표는 불임 여성과 비교하여 가임 여성 사이에서 16sRNA 프라이머를 사용하여 서로 다른 종의 상대적 존재비 패턴을 식별하는 것입니다. 이러한 차이는 나쁜 불임 결과와 관련된 질 미생물총을 나타낼 수 있기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skive, 덴마크, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF 치료 받기
제외 기준:
- 24시간 이내 출혈 및 성교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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pH 테스트
VpH 테스트 장갑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 그람 염색에 대한 분자 테스트의 비용-편익 분석
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jakobsen RR, Haahr T, Humaidan P, Jensen JS, Kot WP, Castro-Mejia JL, Deng L, Leser TD, Nielsen DS. Characterization of the Vaginal DNA Virome in Health and Dysbiosis. Viruses. 2020 Oct 9;12(10):1143. doi: 10.3390/v12101143.
- Haahr T, Humaidan P, Elbaek HO, Alsbjerg B, Laursen RJ, Rygaard K, Johannesen TB, Andersen PS, Ng KL, Jensen JS. Vaginal Microbiota and In Vitro Fertilization Outcomes: Development of a Simple Diagnostic Tool to Predict Patients at Risk of a Poor Reproductive Outcome. J Infect Dis. 2019 May 5;219(11):1809-1817. doi: 10.1093/infdis/jiy744. Erratum In: J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1565-1566.
- Haahr T, Jensen JS, Thomsen L, Duus L, Rygaard K, Humaidan P. Abnormal vaginal microbiota may be associated with poor reproductive outcomes: a prospective study in IVF patients. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):795-803. doi: 10.1093/humrep/dew026. Epub 2016 Feb 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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