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세균성 질염의 검출을 위한 PNA FISH, PCR 및 그람 염색 - 덴마크 IVF 설정에서의 비교 임상 연구

2016년 1월 1일 업데이트: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

현재 연구의 주요 목표는 세균성 질염에 대한 두 가지 새로운 분자 기반 진단 테스트, PNA FISH 및 기존의 그람 염색으로 지원되는 PCR 방법을 사용하여 불임 여성의 질 미생물상을 조사하는 것입니다.

우리는 분자 기반 테스트가 기존의 그람 염색보다 더 효율적이며 미래의 IVF 진단에서 자리를 차지할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

우리의 첫 번째 목표는 덴마크에서 불임 치료를 원하는 여성들 사이에서 변경된 질 미생물총의 유병률을 조사하는 것입니다. 둘째, 변경된 질 미생물총과 Saling pH glove™로 수행한 질 pH와 Copan Eswab™으로 자가 채취 면봉을 사용한 자가 측정 사이에 상관관계가 있는지 확인하고자 합니다. 심사 옵션. 마지막으로, 세 번째 목표는 멀티플렉스 qPCR 분석으로 측정한 질 미생물총의 종 구성이 Nugent 점수에 어떻게 반영되는지 탐구하는 것이었습니다.

가능한 네 번째 목표는 불임 여성과 비교하여 가임 여성 사이에서 16sRNA 프라이머를 사용하여 서로 다른 종의 상대적 존재비 패턴을 식별하는 것입니다. 이러한 차이는 나쁜 불임 결과와 관련된 질 미생물총을 나타낼 수 있기 때문입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

195

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Skive, 덴마크, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF 환자

설명

포함 기준:

  • IVF 치료 받기

제외 기준:

  • 24시간 이내 출혈 및 성교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
pH 테스트
VpH 테스트 장갑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 그람 염색에 대한 분자 테스트의 비용-편익 분석
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSkive

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pH 장갑에 대한 임상 시험

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