PNA FISH, PCR e coloração de Gram para detecção de vaginose bacteriana - um estudo clínico comparativo em um ambiente dinamarquês de fertilização in vitro
O objetivo principal do presente estudo é investigar a microbiota vaginal de mulheres inférteis com dois novos testes de diagnóstico de base molecular para vaginose bacteriana, um PNA FISH e um método de PCR suportado com coloração de Gram convencional.
Nossa hipótese é que os testes baseados em moléculas serão mais eficientes do que a coloração de Gram convencional e que eles terão um lugar em futuros diagnósticos de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso primeiro objetivo é investigar a prevalência de microbiotas vaginais alteradas entre mulheres que procuram tratamento de fertilidade na Dinamarca. Em segundo lugar, queremos estabelecer se existem correlações entre as microbiotas vaginais alteradas e as automedidas do pH vaginal realizadas com a luva Saling pH™ e uma zaragatoa autocolhida com Copan Eswab™, porque estas seriam úteis para uma análise longitudinal de fácil acesso opção de triagem. Finalmente, o terceiro objetivo foi explorar como a composição de espécies da microbiota vaginal medida por um ensaio qPCR multiplex foi refletida nos escores de Nugent.
Um possível quarto objetivo é identificar padrões nas abundâncias relativas de diferentes espécies com primers 16sRNA entre mulheres férteis em comparação com mulheres inférteis, porque essas diferenças podem ser indicativas de uma microbiota vaginal associada a resultados ruins de fertilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skive, Dinamarca, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procurando tratamento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Sangramento e relação sexual em 24h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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teste de pH
Luvas de teste VpH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de custo-benefício dos testes moleculares para coloração de Gram convencional
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jakobsen RR, Haahr T, Humaidan P, Jensen JS, Kot WP, Castro-Mejia JL, Deng L, Leser TD, Nielsen DS. Characterization of the Vaginal DNA Virome in Health and Dysbiosis. Viruses. 2020 Oct 9;12(10):1143. doi: 10.3390/v12101143.
- Haahr T, Humaidan P, Elbaek HO, Alsbjerg B, Laursen RJ, Rygaard K, Johannesen TB, Andersen PS, Ng KL, Jensen JS. Vaginal Microbiota and In Vitro Fertilization Outcomes: Development of a Simple Diagnostic Tool to Predict Patients at Risk of a Poor Reproductive Outcome. J Infect Dis. 2019 May 5;219(11):1809-1817. doi: 10.1093/infdis/jiy744. Erratum In: J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1565-1566.
- Haahr T, Jensen JS, Thomsen L, Duus L, Rygaard K, Humaidan P. Abnormal vaginal microbiota may be associated with poor reproductive outcomes: a prospective study in IVF patients. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):795-803. doi: 10.1093/humrep/dew026. Epub 2016 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSkive
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