PNA FISH, PCR ja gramvärjäys bakteerivaginoosin havaitsemiseksi – vertaileva kliininen tutkimus tanskalaisessa IVF-ympäristössä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia hedelmättömien naisten emättimen mikrobiota kahdella uudella molekyylipohjaisella bakteerivaginoosin diagnostisella testillä, PNA FISH:lla ja PCR-menetelmällä, joita tukee perinteinen Gram-värjäys.
Oletamme, että molekyylipohjaiset testit osoittautuvat tehokkaammiksi kuin perinteinen Gram-värjäys ja että niillä on paikka tulevaisuuden IVF-diagnostiikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoitteemme on tutkia emättimen muuttuneiden mikrobiottien esiintyvyyttä hedelmöityshoitoon hakeutuvien naisten keskuudessa Tanskassa. Toiseksi haluamme selvittää, onko emättimen muuttuneiden mikrobiottojen ja emättimen pH:n itsemittausten välillä, jotka on suoritettu Saling pH glove™:lla ja itse kerätyllä Copan Eswab™ -puikolla, koska ne olisivat hyödyllisiä helppopääsyisessä pitkittäismittauksessa. seulontavaihtoehto. Lopuksi, kolmas tavoite oli tutkia, kuinka emättimen mikrobiottien lajikoostumus, joka mitattiin multipleksisellä qPCR-määrityksellä, heijastui Nugent-pisteisiin.
Mahdollinen neljäs tavoite on tunnistaa malleja eri lajien suhteellisessa runsaudessa 16sRNA-alukkeilla hedelmällisillä naisilla verrattuna hedelmättömiin naisiin, koska nämä erot voivat viitata emättimen mikrobiotaan, joka liittyy huonoon hedelmällisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Skive, Tanska, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakeudu IVF-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuoto ja sukupuoliyhdyntä 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pH-testi
VpH-testihanskat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molekyylitestien kustannus-hyötyanalyysi tavanomaiseen Gram-värjäykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jakobsen RR, Haahr T, Humaidan P, Jensen JS, Kot WP, Castro-Mejia JL, Deng L, Leser TD, Nielsen DS. Characterization of the Vaginal DNA Virome in Health and Dysbiosis. Viruses. 2020 Oct 9;12(10):1143. doi: 10.3390/v12101143.
- Haahr T, Humaidan P, Elbaek HO, Alsbjerg B, Laursen RJ, Rygaard K, Johannesen TB, Andersen PS, Ng KL, Jensen JS. Vaginal Microbiota and In Vitro Fertilization Outcomes: Development of a Simple Diagnostic Tool to Predict Patients at Risk of a Poor Reproductive Outcome. J Infect Dis. 2019 May 5;219(11):1809-1817. doi: 10.1093/infdis/jiy744. Erratum In: J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1565-1566.
- Haahr T, Jensen JS, Thomsen L, Duus L, Rygaard K, Humaidan P. Abnormal vaginal microbiota may be associated with poor reproductive outcomes: a prospective study in IVF patients. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):795-803. doi: 10.1093/humrep/dew026. Epub 2016 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSkive
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .