Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PNA FISH, ПЦР и окрашивание по Граму для выявления бактериального вагиноза — сравнительное клиническое исследование в датских условиях ЭКО

1 января 2016 г. обновлено: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Основной целью настоящего исследования является изучение микробиоты влагалища бесплодных женщин с помощью двух новых молекулярных диагностических тестов для бактериального вагиноза, PNA FISH и метода ПЦР, поддерживаемого обычным окрашиванием по Граму.

Мы предполагаем, что молекулярные тесты окажутся более эффективными, чем обычное окрашивание по Граму, и что они найдут место в будущей диагностике ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша первая цель — изучить распространенность измененной вагинальной микробиоты среди женщин, обращающихся за лечением бесплодия в Дании. Во-вторых, мы хотим установить, существует ли корреляция между измененной вагинальной микробиотой и самостоятельными измерениями pH влагалища, выполненными с помощью pH-перчатки Saling™ и самостоятельно взятого мазка с помощью Copan Eswab™, потому что они были бы полезны для легкодоступного продольного исследования. вариант экранирования. Наконец, третья цель заключалась в изучении того, как видовой состав вагинальной микробиоты, измеренный с помощью мультиплексного анализа количественной ПЦР, отражается в баллах Nugent.

Возможной четвертой целью является выявление моделей относительной численности различных видов с праймерами 16sRNA среди фертильных женщин по сравнению с бесплодными женщинами, поскольку эти различия могут указывать на вагинальную микробиоту, связанную с плохим исходом фертильности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

195

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Skive, Дания, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ЭКО

Описание

Критерии включения:

  • Ищу лечение ЭКО

Критерий исключения:

  • Кровотечение и половой акт в течение 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
рН-тест
Перчатки для испытаний VpH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ затрат и выгод от молекулярных тестов до обычного окрашивания по Граму
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RSkive

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный вагиноз

Клинические исследования рН перчатка

Подписаться