- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02042352
PNA FISH, ПЦР и окрашивание по Граму для выявления бактериального вагиноза — сравнительное клиническое исследование в датских условиях ЭКО
Основной целью настоящего исследования является изучение микробиоты влагалища бесплодных женщин с помощью двух новых молекулярных диагностических тестов для бактериального вагиноза, PNA FISH и метода ПЦР, поддерживаемого обычным окрашиванием по Граму.
Мы предполагаем, что молекулярные тесты окажутся более эффективными, чем обычное окрашивание по Граму, и что они найдут место в будущей диагностике ЭКО.
Обзор исследования
Подробное описание
Наша первая цель — изучить распространенность измененной вагинальной микробиоты среди женщин, обращающихся за лечением бесплодия в Дании. Во-вторых, мы хотим установить, существует ли корреляция между измененной вагинальной микробиотой и самостоятельными измерениями pH влагалища, выполненными с помощью pH-перчатки Saling™ и самостоятельно взятого мазка с помощью Copan Eswab™, потому что они были бы полезны для легкодоступного продольного исследования. вариант экранирования. Наконец, третья цель заключалась в изучении того, как видовой состав вагинальной микробиоты, измеренный с помощью мультиплексного анализа количественной ПЦР, отражается в баллах Nugent.
Возможной четвертой целью является выявление моделей относительной численности различных видов с праймерами 16sRNA среди фертильных женщин по сравнению с бесплодными женщинами, поскольку эти различия могут указывать на вагинальную микробиоту, связанную с плохим исходом фертильности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Skive, Дания, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ищу лечение ЭКО
Критерий исключения:
- Кровотечение и половой акт в течение 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
рН-тест
Перчатки для испытаний VpH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализ затрат и выгод от молекулярных тестов до обычного окрашивания по Граму
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jakobsen RR, Haahr T, Humaidan P, Jensen JS, Kot WP, Castro-Mejia JL, Deng L, Leser TD, Nielsen DS. Characterization of the Vaginal DNA Virome in Health and Dysbiosis. Viruses. 2020 Oct 9;12(10):1143. doi: 10.3390/v12101143.
- Haahr T, Humaidan P, Elbaek HO, Alsbjerg B, Laursen RJ, Rygaard K, Johannesen TB, Andersen PS, Ng KL, Jensen JS. Vaginal Microbiota and In Vitro Fertilization Outcomes: Development of a Simple Diagnostic Tool to Predict Patients at Risk of a Poor Reproductive Outcome. J Infect Dis. 2019 May 5;219(11):1809-1817. doi: 10.1093/infdis/jiy744. Erratum In: J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1565-1566.
- Haahr T, Jensen JS, Thomsen L, Duus L, Rygaard K, Humaidan P. Abnormal vaginal microbiota may be associated with poor reproductive outcomes: a prospective study in IVF patients. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):795-803. doi: 10.1093/humrep/dew026. Epub 2016 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSkive
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальный вагиноз
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования рН перчатка
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaНеизвестный
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityНеизвестныйИнсульт | Сосудистая церебральная аварияКорея, Республика
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National Rehabilitation... и другие соавторыНеизвестныйБоковой амиотрофический склерозДания
-
Children's Hospital of PhiladelphiaОтозванЛарингофарингеальный рефлюксСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг
-
Provectus PharmaceuticalsЗавершенный
-
Phio Pharmaceuticals Inc.Prosoft ClinicalРекрутингПлоскоклеточный рак кожи | Злокачественная меланома кожи | Карцинома кожи МеркеляСоединенные Штаты
-
The First Hospital of Jilin UniversityРекрутинг
-
University Hospital OstravaЗавершенныйНосовые полипы | Ларингофарингеальный рефлюкс | Носовые заболеванияЧешская Республика