スペイン語話者のための CBT
2020年3月4日 更新者：Yale University
スペイン語圏の物質ユーザー向けの CBT のコンピューターベースのトレーニング
研究者らは、CBT4CBT (認知行動療法のためのコンピューターベーストレーニング) の新しい Web ベースバージョンのランダム化臨床試験をスペイン語で実施しています。
このプログラムは、スペイン語を話す薬物使用者向けに特別に設計されており、ヒスパニッククリニックの標準的な外来カウンセリングと比較してその有効性を評価します。
コンピューターベースのトレーニング プログラム (CBT4CBT) は、基本的な対処スキルを教えることに焦点を当てており、多くの現実的な状況における対処スキルの効果的な使用例をビデオ形式で提示し、薬物使用治療を受けながら患者が新しいスキルを練習および確認する機会を提供します。 。
調査の概要
詳細な説明
コネチカット精神保健センターのヒスパニッククリニックで治療を求める個人を使用するスペイン語を話す物質100人は、(1) ヒスパニッククリニックでの標準外来カウンセリング（通常は毎週のグループカウンセリングで構成される）、または（2） CBT4CBTと標準外来にランダムに割り当てられます。カウンセリング。
治療は8週間にわたって行われ、治験治療終了後は6か月の追跡調査が行われます。
主な結果の尺度は、物質使用の削減です（時間ごとの物質使用の頻度、尿毒物検査と飲酒検査によって確認されます）。
副次的アウトカムには、治療の利用状況とコスト、ウェブベースのCBT4CBTが従来の臨床医が実施するCBTの主要な特徴（例：対処スキルの獲得、変化戦略の使用）を保持しているかどうかを検出することを目的としたいくつかの尺度、潜在的なものとして評価される参加者の特徴が含まれる。結果、参加者の満足度、治療の信頼性を調整します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- MAAS
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Hispanic Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- ヒスパニッククリニックでの外来の非アゴニスト薬物乱用治療を申請しています。
- コカイン、マリファナ、オピオイド、アルコール、またはその他の覚せい剤の乱用または依存に関する現在の DSM-IV 基準を満たしていること。
- 8週間の外来治療に十分安定している。
- 8週間の治療を約束でき、治療をランダムに行うことに意欲がある
- フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します。
- スペイン語を優先言語または主な（最も一般的に話されている）言語として話します
除外基準:
- 未治療の双極性障害または統合失調症がある。
- 現在係争中の訴訟があり、8週間の議定書中に投獄される可能性がある人。
- アルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピンに身体的に依存している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの標準治療
通常クリニックで受けられる治療は、通常、薬物乱用に焦点を当てた個人またはグループのカウンセリングセッションで構成されます。
|
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 1 回、毎回 1 時間続く個人またはグループの薬物使用カウンセリング セッションが含まれます。
|
|
実験的：CBT4CBTプラス 通常通りの標準治療
薬物使用のパターンを理解する方法や欲求への対処法などの対処スキルを向上させることと、通常の標準治療に加えて、薬物使用をやめるスキルを教えるコンピューター化されたプログラム。
|
被験者は薬物使用をやめ、対処スキルを向上させるためのスキルを教えるスペイン語のコンピューター化されたプログラムに取り組みます。
コンピューターによるセッションは週に 1 回、1 回のセッションにつき約 1 時間かかります。
プラス通常通りの標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物質使用量の削減
時間枠：8週間
|
物質使用量の削減はタイムラインで測定されます フォローバック自己報告と尿毒性スクリーニング
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対象者は、コンピューターによるロールプレイングによる評価と宿題を通じて、対処スキルを実証する能力を示します。
時間枠：8週間
|
コンピューター化されたロールプレイングは、学習した対処スキルをさまざまな環境で使用する能力を実証するために使用されます。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Carroll, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月11日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。