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TCC para hispanohablantes

4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Capacitación basada en computadora en CBT para usuarios de sustancias de habla hispana

Los investigadores están realizando un ensayo clínico aleatorizado de nuestra nueva versión basada en la web de CBT4CBT (Entrenamiento basado en computadora para terapia cognitiva conductual) en español. Este programa diseñado específicamente para usuarios de sustancias de habla hispana para evaluar su efectividad en relación con el asesoramiento ambulatorio estándar en la Clínica Hispana. El programa de capacitación basado en computadora (CBT4CBT) se enfoca en enseñar habilidades básicas de afrontamiento, presentando ejemplos del uso efectivo de habilidades de afrontamiento en una serie de situaciones realistas en forma de video y brindando oportunidades para que los pacientes practiquen y revisen nuevas habilidades mientras reciben tratamiento por uso de sustancias. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

100 personas de habla hispana que usan sustancias que buscan tratamiento en la Clínica Hispana del Centro de Salud Mental de Connecticut serán asignadas aleatoriamente a (1) asesoramiento ambulatorio estándar en la Clínica Hispana (que generalmente consiste en asesoramiento grupal semanal), O (2) CBT4CBT más atención ambulatoria estándar asesoramiento. Los tratamientos se administrarán durante un período de 8 semanas con un seguimiento de seis meses después de la finalización de los tratamientos del estudio. Las medidas de resultado primarias serán la reducción en el uso de sustancias (frecuencia de uso de sustancias por tiempo, confirmado por pruebas de toxicología en orina y alcoholímetros). Los resultados secundarios incluirán la utilización y el costo del tratamiento, varias medidas destinadas a detectar si la TCC4CBT basada en la web conserva las características clave de la TCC tradicional administrada por un médico (por ejemplo, adquisición de habilidades de afrontamiento, uso de estrategias de cambio), características de los participantes que se evaluarán como posibles moderadores del resultado, así como la satisfacción de los participantes y la credibilidad del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Fair Haven Community Health
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • MAAS
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Hispanic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años de edad o más.
  • Están solicitando tratamiento ambulatorio por abuso de sustancias no agonistas en la Clínica Hispana.
  • Cumplir con los criterios DSM-IV actuales para el abuso o la dependencia de cocaína, marihuana, opioides, alcohol u otros estimulantes.
  • Son lo suficientemente estables para 8 semanas de tratamiento ambulatorio.
  • Puede comprometerse a 8 semanas de tratamiento y está dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento
  • Están dispuestos a proporcionar información de localización para el seguimiento.
  • Hablar español como su idioma preferido o principal (más comúnmente hablado)

Criterio de exclusión:

  • Tiene un trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado.
  • Que tienen un caso legal actual pendiente de tal manera que es probable el encarcelamiento durante el protocolo de 8 semanas.
  • Son físicamente dependientes del alcohol, los opioides o las benzodiazepinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento estándar como de costumbre
El tratamiento que normalmente se recibiría en la clínica generalmente consiste en sesiones de asesoramiento individuales o grupales que se enfocan en el abuso de sustancias.
Conductual: Tratamiento estándar como de costumbre
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones de asesoramiento individuales o grupales sobre el uso de sustancias una vez por semana con una duración de una hora cada vez.
Experimental: CBT4CBT plus Tratamiento estándar como de costumbre
Un programa computarizado que enseña habilidades para detener el uso de sustancias mediante el aumento de las habilidades de afrontamiento, por ejemplo, cómo comprender los patrones de uso de drogas, cómo hacer frente a los antojos, etc., además del tratamiento estándar habitual.
Conductual: CBT4CBT plus Tratamiento estándar como de costumbre
Los sujetos trabajan con un programa computarizado en español que enseña habilidades para detener el uso de sustancias y aumentar las habilidades de afrontamiento. Las sesiones computarizadas son una vez por semana y duran alrededor de una hora por sesión. Plus Tratamiento estándar como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 8 semanas
La reducción en el uso de sustancias se medirá mediante el autoinforme de seguimiento de la línea de tiempo y el examen de toxicología de la orina.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de los sujetos para demostrar habilidades de afrontamiento a través de una evaluación de juegos de roles computarizados y tareas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizarán juegos de roles computarizados para demostrar la capacidad de usar las habilidades de afrontamiento aprendidas en varios entornos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1110009151
  • 1R01DA030369-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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