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CBT para falantes de espanhol

4 de março de 2020 atualizado por: Yale University

Treinamento baseado em computador em CBT para usuários de substâncias que falam espanhol

Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado de nossa nova versão baseada na web do CBT4CBT (Treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental) em espanhol. Este programa foi projetado especificamente para usuários de substâncias que falam espanhol para avaliar sua eficácia em relação ao aconselhamento ambulatorial padrão na Hispanic Clinic. O programa de treinamento baseado em computador (CBT4CBT) se concentra no ensino de habilidades básicas de enfrentamento, apresentando exemplos de uso eficaz de habilidades de enfrentamento em várias situações realistas em forma de vídeo e oferecendo oportunidades para os pacientes praticarem e revisarem novas habilidades enquanto recebem tratamento para uso de substâncias .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

100 substâncias de língua espanhola usando indivíduos que procuram tratamento na Clínica Hispânica do Centro de Saúde Mental de Connecticut serão randomizados para (1) aconselhamento ambulatorial padrão na Clínica Hispânica (normalmente consistindo em aconselhamento em grupo semanal), OU (2) CBT4CBT mais paciente ambulatorial padrão aconselhamento. Os tratamentos serão administrados durante um período de 8 semanas com acompanhamento de seis meses após o término dos tratamentos do estudo. As medidas de resultados primários serão a redução no uso de substâncias (frequência de uso de substâncias por tempo, confirmada por telas de toxicologia de urina e bafômetros). Os resultados secundários incluirão a utilização e o custo do tratamento, várias medidas destinadas a detectar se a CBT4CBT baseada na web retém as principais características da TCC tradicional administrada por médicos (por exemplo, aquisição de habilidades de enfrentamento, uso de estratégias de mudança), características dos participantes que serão avaliadas como potenciais moderadores do resultado, bem como a satisfação do participante e a credibilidade do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Fair Haven Community Health
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • MAAS
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Hispanic Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm 18 anos de idade ou mais.
  • Estão se inscrevendo para tratamento ambulatorial de abuso de substâncias não agonistas na Hispanic Clinic.
  • Atende aos critérios atuais do DSM-IV para abuso ou dependência de cocaína, maconha, opioides, álcool ou outros estimulantes.
  • Estão suficientemente estáveis ​​para 8 semanas de tratamento ambulatorial.
  • Pode se comprometer com 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
  • Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento.
  • Falar espanhol como seu idioma preferido ou principal (mais falado)

Critério de exclusão:

  • Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado.
  • Que têm um processo legal pendente, de modo que é provável o encarceramento durante o protocolo de 8 semanas.
  • São fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão como de costume
O tratamento que normalmente seria recebido na clínica consiste tipicamente em sessões de aconselhamento individual ou em grupo com foco no abuso de substâncias.
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre o uso de substâncias, uma vez por semana, com duração de uma hora cada vez.
Experimental: CBT4CBT mais tratamento padrão como de costume
Um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias, aumentando as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de drogas, lidar com os desejos, etc., além do tratamento padrão como de costume.
Os sujeitos trabalham com um programa computadorizado em espanhol que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento. As sessões computadorizadas são uma vez por semana e duram cerca de uma hora por sessão. Mais tratamento padrão como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução no uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
A redução no uso de substâncias será medida pelo auto-relatório de acompanhamento da linha do tempo e pela triagem toxicológica de urina
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A capacidade dos sujeitos de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de dramatização computadorizada e lição de casa
Prazo: 8 semanas
A dramatização computadorizada será usada para demonstrar a capacidade de usar as habilidades de enfrentamento aprendidas em vários ambientes.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1110009151
  • 1R01DA030369-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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