- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043210
CBT para falantes de espanhol
4 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Treinamento baseado em computador em CBT para usuários de substâncias que falam espanhol
Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado de nossa nova versão baseada na web do CBT4CBT (Treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental) em espanhol.
Este programa foi projetado especificamente para usuários de substâncias que falam espanhol para avaliar sua eficácia em relação ao aconselhamento ambulatorial padrão na Hispanic Clinic.
O programa de treinamento baseado em computador (CBT4CBT) se concentra no ensino de habilidades básicas de enfrentamento, apresentando exemplos de uso eficaz de habilidades de enfrentamento em várias situações realistas em forma de vídeo e oferecendo oportunidades para os pacientes praticarem e revisarem novas habilidades enquanto recebem tratamento para uso de substâncias .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
100 substâncias de língua espanhola usando indivíduos que procuram tratamento na Clínica Hispânica do Centro de Saúde Mental de Connecticut serão randomizados para (1) aconselhamento ambulatorial padrão na Clínica Hispânica (normalmente consistindo em aconselhamento em grupo semanal), OU (2) CBT4CBT mais paciente ambulatorial padrão aconselhamento.
Os tratamentos serão administrados durante um período de 8 semanas com acompanhamento de seis meses após o término dos tratamentos do estudo.
As medidas de resultados primários serão a redução no uso de substâncias (frequência de uso de substâncias por tempo, confirmada por telas de toxicologia de urina e bafômetros).
Os resultados secundários incluirão a utilização e o custo do tratamento, várias medidas destinadas a detectar se a CBT4CBT baseada na web retém as principais características da TCC tradicional administrada por médicos (por exemplo, aquisição de habilidades de enfrentamento, uso de estratégias de mudança), características dos participantes que serão avaliadas como potenciais moderadores do resultado, bem como a satisfação do participante e a credibilidade do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Fair Haven Community Health
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- MAAS
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Hispanic Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Estão se inscrevendo para tratamento ambulatorial de abuso de substâncias não agonistas na Hispanic Clinic.
- Atende aos critérios atuais do DSM-IV para abuso ou dependência de cocaína, maconha, opioides, álcool ou outros estimulantes.
- Estão suficientemente estáveis para 8 semanas de tratamento ambulatorial.
- Pode se comprometer com 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
- Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento.
- Falar espanhol como seu idioma preferido ou principal (mais falado)
Critério de exclusão:
- Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado.
- Que têm um processo legal pendente, de modo que é provável o encarceramento durante o protocolo de 8 semanas.
- São fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento padrão como de costume
O tratamento que normalmente seria recebido na clínica consiste tipicamente em sessões de aconselhamento individual ou em grupo com foco no abuso de substâncias.
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Tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre o uso de substâncias, uma vez por semana, com duração de uma hora cada vez.
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Experimental: CBT4CBT mais tratamento padrão como de costume
Um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias, aumentando as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de drogas, lidar com os desejos, etc., além do tratamento padrão como de costume.
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Os sujeitos trabalham com um programa computadorizado em espanhol que ensina habilidades para interromper o uso de substâncias e aumentar as habilidades de enfrentamento.
As sessões computadorizadas são uma vez por semana e duram cerca de uma hora por sessão.
Mais tratamento padrão como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução no uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
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A redução no uso de substâncias será medida pelo auto-relatório de acompanhamento da linha do tempo e pela triagem toxicológica de urina
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade dos sujeitos de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de dramatização computadorizada e lição de casa
Prazo: 8 semanas
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A dramatização computadorizada será usada para demonstrar a capacidade de usar as habilidades de enfrentamento aprendidas em vários ambientes.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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