- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043210
CBT espanjankielisille
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tietokonepohjainen CBT-koulutus espanjankielisille aineiden käyttäjille
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen uudesta verkkopohjaisesta CBT4CBT:n (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) espanjankielisestä versiosta.
Tämä ohjelma on suunniteltu erityisesti espanjankielisille päihteiden käyttäjille arvioimaan sen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen avohoitoneuvontaan Hispanic Clinicissä.
Tietokonepohjainen koulutusohjelma (CBT4CBT) keskittyy selviytymistaitojen opettamiseen, esittelee esimerkkejä selviytymistaitojen tehokkaasta käytöstä useissa realistisissa tilanteissa videomuodossa sekä tarjoaa potilaille mahdollisuuksia harjoitella ja arvioida uusia taitoja päihdehoidon aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
100 espanjankielistä päihdettä käyttävää henkilöä, jotka hakeutuvat hoitoon Connecticutin mielenterveyskeskuksen Hispanic Clinicissä, satunnaistetaan (1) tavanomaiseen avohoitoneuvontaan Hispanic Clinicissä (joka koostuu tyypillisesti viikoittaisesta ryhmäneuvonnasta), TAI (2) CBT4CBT:stä ja tavallisesta avohoidosta. neuvonta.
Hoidot toimitetaan 8 viikon aikana, ja niitä seurataan kuuden kuukauden ajan tutkimushoitojen päätyttyä.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat päihteiden käytön vähentäminen (päihteiden käytön tiheys ajan mukaan, mikä vahvistetaan virtsan toksikologisilla näytöillä ja alkometreillä).
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon käyttö ja kustannukset, useita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on havaita, säilyttääkö web-pohjainen CBT4CBT perinteisen kliinikon hoitaman CBT:n keskeiset ominaisuudet (esim. selviytymistaitojen hankkiminen, muutosstrategioiden käyttö), osallistujien ominaisuudet, jotka arvioidaan mahdollisiksi. tuloksen moderaattorit sekä osallistujien tyytyväisyys ja hoidon uskottavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Hakevat avohoitoon, ei-agonistista päihdehoitoa Hispanic Clinicissä.
- Täytä nykyiset DSM-IV-kriteerit kokaiinin, marihuanan, opioidien, alkoholin tai muiden piristeiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle.
- Ovat riittävän vakaat 8 viikon avohoitoon.
- Voivat sitoutua 8 viikon hoitoon ja ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoon
- Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten.
- Puhu espanjaa ensisijaisena tai pääkielenä (yleisimmin puhuttu).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö.
- Kenellä on vireillä oleva oikeusjuttu, jonka vuoksi vangitseminen 8 viikon protokollan aikana on todennäköistä.
- Ovat fyysisesti riippuvaisia alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito tavalliseen tapaan
Hoito, joka normaalisti vastaanotettaisiin klinikalla, koostuu tyypillisesti päihteiden väärinkäyttöön keskittyvistä yksilö- tai ryhmäneuvonnasta.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, johon voi sisältyä yksittäisiä tai ryhmällisiä päihteidenkäyttöneuvontaa kerran viikossa, joka kestää tunnin kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: CBT4CBT plus Standard-hoito tavalliseen tapaan
Tietokoneohjelma, joka opettaa taitoja päihteiden käytön lopettamiseen parantamalla selviytymistaitoja, kuten kuinka ymmärtää huumeiden käyttötapoja, selviytyä himoista jne. sekä tavallista hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Aiheet työskentelevät espanjankielisellä tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja päihteiden käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen.
Tietokoneistuntoja on kerran viikossa ja ne kestävät noin tunnin per istunto.
Plus Standard-hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päihteiden käytön vähenemistä mitataan aikajanan seurantaselvityksellä ja virtsan toksikologisella seulonnalla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineet kykenevät osoittamaan selviytymistaitojaan tietokoneistetun roolipeliarvioinnin ja kotitehtävien avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tietokoneistetun roolipelin avulla demonstroidaan kykyä käyttää opittuja selviytymistaitoja erilaisissa ympäristöissä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .