CBT voor Spaanstaligen
4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Computergebaseerde training in CGT voor Spaanstalige gebruikers van middelen
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde klinische studie uit van onze nieuwe webgebaseerde versie van de CBT4CBT (computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie) in het Spaans.
Dit programma is speciaal ontworpen voor Spaanstalige middelengebruikers om de effectiviteit ervan te evalueren in vergelijking met standaard poliklinische counseling in de Hispanic Clinic.
Het computerondersteunde trainingsprogramma (CBT4CBT) richt zich op het aanleren van basisvaardigheden, het presenteren van voorbeelden van effectief gebruik van copingvaardigheden in een aantal realistische situaties in videovorm, en het bieden van mogelijkheden voor patiënten om nieuwe vaardigheden te oefenen en te herzien terwijl ze worden behandeld voor middelengebruik .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
100 Spaanstalige middelen gebruikende personen die behandeling zoeken in de Hispanic Clinic van het Connecticut Mental Health Center zullen worden gerandomiseerd naar (1) standaard poliklinische counseling in de Hispanic Clinic (meestal bestaande uit wekelijkse groepscounseling), OF (2) CBT4CBT plus standaard poliklinische patiënt advisering.
De behandelingen worden gegeven gedurende een periode van 8 weken met een follow-up van zes maanden na beëindiging van de studiebehandelingen.
De primaire uitkomstmaten zijn vermindering van middelengebruik (frequentie van middelengebruik tegen de tijd, bevestigd door urinetoxicologieschermen en blaastesten).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van de behandeling en de kosten, verschillende maatregelen die bedoeld zijn om te detecteren of webgebaseerde CBT4CBT de belangrijkste kenmerken behoudt van traditionele door een arts toegediende CGT (bijv. Verwerving van copingvaardigheden, gebruik van veranderingsstrategieën), kenmerken van deelnemers die als potentieel zullen worden geëvalueerd moderatoren van de uitkomst, evenals de tevredenheid van de deelnemers en de geloofwaardigheid van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Vraag een poliklinische, niet-agonistische behandeling voor middelenmisbruik aan bij de Spaanse kliniek.
- Voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van cocaïne, marihuana, opioïden, alcohol of andere stimulerende middelen.
- Voldoende stabiel zijn voor 8 weken poliklinische behandeling.
- Kan zich committeren aan een behandeling van 8 weken en is bereid om gerandomiseerd te worden behandeld
- Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken voor follow-up.
- Spreek Spaans als hun favoriete of belangrijkste (meest gesproken) taal
Uitsluitingscriteria:
- Een onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis hebben.
- Die een lopende rechtszaak hebben lopen, zodat opsluiting tijdens het protocol van 8 weken waarschijnlijk is.
- Lichamelijk afhankelijk zijn van alcohol, opioïden of benzodiazepinen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling zoals gebruikelijk
Behandeling die normaal gesproken in de kliniek zou worden ontvangen, meestal bestaande uit individuele of groepscounselingsessies gericht op middelenmisbruik.
|
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepsbegeleidingssessies voor middelengebruik, één keer per week van telkens een uur.
|
|
Experimenteel: CBT4CBT plus Standaardbehandeling zoals gebruikelijk
Een gecomputeriseerd programma dat vaardigheden aanleert om het gebruik van middelen te stoppen door het vergroten van copingvaardigheden, zoals het begrijpen van patronen van drugsgebruik, omgaan met onbedwingbare trek, enz. plus standaardbehandeling zoals gewoonlijk.
|
De proefpersonen werken met een geautomatiseerd programma in het Spaans dat vaardigheden aanleert voor het stoppen van middelengebruik en het vergroten van de copingvaardigheden.
Gecomputeriseerde sessies zijn één keer per week en duren ongeveer een uur per sessie.
Plus Standaardbehandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van middelengebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vermindering van middelengebruik zal worden gemeten door middel van zelfrapportage op de tijdlijn en urinetoxicologische screening
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerpen vermogen om coping-vaardigheden aan te tonen door middel van een geautomatiseerde rollenspelevaluatie en huiswerk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Geautomatiseerd rollenspel zal worden gebruikt om het vermogen aan te tonen om aangeleerde copingvaardigheden in verschillende omgevingen te gebruiken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .