- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043210
CBT für Spanischsprachige
4. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Computergestütztes CBT-Training für spanischsprachige Substanzkonsumenten
Die Forscher führen eine randomisierte klinische Studie unserer neuen webbasierten Version des CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) auf Spanisch durch.
Dieses Programm wurde speziell für spanischsprachige Substanzkonsumenten entwickelt, um seine Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Standardberatung in der Hispanic Clinic zu bewerten.
Das computergestützte Trainingsprogramm (CBT4CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe realistischer Situationen in Videoform und die Bereitstellung von Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie eine Substanzbehandlung erhalten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 spanischsprachige Substanzen konsumierende Personen, die eine Behandlung in der Hispanic Clinic des Connecticut Mental Health Center suchen, werden randomisiert einer (1) ambulanten Standardberatung in der Hispanic Clinic (in der Regel bestehend aus wöchentlicher Gruppenberatung) ODER (2) CBT4CBT plus Standardambulanz zugeteilt Beratung.
Die Behandlungen werden über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt, mit einer Nachbeobachtungszeit von sechs Monaten nach Beendigung der Studienbehandlungen.
Die primären Ergebnismaße werden die Reduzierung des Substanzkonsums sein (Häufigkeit des Substanzkonsums im Zeitverlauf, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings und Alkoholtester).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungsnutzung und -kosten sowie verschiedene Maßnahmen, mit denen festgestellt werden soll, ob die webbasierte CBT4CBT Schlüsselmerkmale der traditionellen, von Ärzten durchgeführten CBT beibehält (z. B. Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten, Einsatz von Veränderungsstrategien) sowie Teilnehmermerkmale, die als potenziell bewertet werden Moderatoren des Ergebnisses sowie der Zufriedenheit der Teilnehmer und der Glaubwürdigkeit der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Fair Haven Community Health
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- MAAS
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Hispanic Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind.
- Sie beantragen eine ambulante, nichtagonistische Drogenmissbrauchsbehandlung in der Hispanic Clinic.
- Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Kokain-, Marihuana-, Opioid-, Alkohol- oder andere Stimulanzienmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Sind ausreichend stabil für eine 8-wöchige ambulante Behandlung.
- Können sich zu einer 8-wöchigen Behandlung verpflichten und sind bereit, einer Behandlung randomisiert zuzuordnen
- Sind bereit, Ortungsinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen.
- Sprechen Sie Spanisch als ihre bevorzugte oder wichtigste (am häufigsten gesprochene) Sprache
Ausschlusskriterien:
- Eine unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung haben.
- Bei denen ein aktuelles Gerichtsverfahren anhängig ist, so dass eine Inhaftierung während des 8-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist.
- Sind körperlich abhängig von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung wie gewohnt
Die Behandlung, die normalerweise in der Klinik durchgeführt wird, besteht typischerweise aus Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen mit Schwerpunkt auf Drogenmissbrauch.
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Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die einmal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen zum Thema Substanzkonsum umfassen kann, die jeweils eine Stunde dauern.
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Experimental: CBT4CBT plus Standardbehandlung wie gewohnt
Ein computergestütztes Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums vermittelt, indem es die Bewältigungsfähigkeiten verbessert, z. B. das Verstehen von Mustern des Drogenkonsums, den Umgang mit Heißhungerattacken usw. sowie die übliche Standardbehandlung.
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Die Probanden arbeiten mit einem computergestützten Programm auf Spanisch, das Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsstrategien vermittelt.
Computergestützte Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde pro Sitzung.
Plus Standardbehandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Reduzierung des Substanzkonsums wird anhand des Time Line Follow Back-Selbstberichts und des Urintoxikologie-Screenings gemessen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fähigkeit der Probanden, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung und Hausaufgaben zu demonstrieren
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mithilfe computergestützter Rollenspiele wird die Fähigkeit demonstriert, erlernte Bewältigungsstrategien in verschiedenen Situationen anzuwenden.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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