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CBT für Spanischsprachige

4. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Computergestütztes CBT-Training für spanischsprachige Substanzkonsumenten

Die Forscher führen eine randomisierte klinische Studie unserer neuen webbasierten Version des CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) auf Spanisch durch. Dieses Programm wurde speziell für spanischsprachige Substanzkonsumenten entwickelt, um seine Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Standardberatung in der Hispanic Clinic zu bewerten. Das computergestützte Trainingsprogramm (CBT4CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe realistischer Situationen in Videoform und die Bereitstellung von Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie eine Substanzbehandlung erhalten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

100 spanischsprachige Substanzen konsumierende Personen, die eine Behandlung in der Hispanic Clinic des Connecticut Mental Health Center suchen, werden randomisiert einer (1) ambulanten Standardberatung in der Hispanic Clinic (in der Regel bestehend aus wöchentlicher Gruppenberatung) ODER (2) CBT4CBT plus Standardambulanz zugeteilt Beratung. Die Behandlungen werden über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt, mit einer Nachbeobachtungszeit von sechs Monaten nach Beendigung der Studienbehandlungen. Die primären Ergebnismaße werden die Reduzierung des Substanzkonsums sein (Häufigkeit des Substanzkonsums im Zeitverlauf, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings und Alkoholtester). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungsnutzung und -kosten sowie verschiedene Maßnahmen, mit denen festgestellt werden soll, ob die webbasierte CBT4CBT Schlüsselmerkmale der traditionellen, von Ärzten durchgeführten CBT beibehält (z. B. Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten, Einsatz von Veränderungsstrategien) sowie Teilnehmermerkmale, die als potenziell bewertet werden Moderatoren des Ergebnisses sowie der Zufriedenheit der Teilnehmer und der Glaubwürdigkeit der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Fair Haven Community Health
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • MAAS
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Hispanic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sind.
  • Sie beantragen eine ambulante, nichtagonistische Drogenmissbrauchsbehandlung in der Hispanic Clinic.
  • Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Kokain-, Marihuana-, Opioid-, Alkohol- oder andere Stimulanzienmissbrauch oder -abhängigkeit.
  • Sind ausreichend stabil für eine 8-wöchige ambulante Behandlung.
  • Können sich zu einer 8-wöchigen Behandlung verpflichten und sind bereit, einer Behandlung randomisiert zuzuordnen
  • Sind bereit, Ortungsinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen.
  • Sprechen Sie Spanisch als ihre bevorzugte oder wichtigste (am häufigsten gesprochene) Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Eine unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung haben.
  • Bei denen ein aktuelles Gerichtsverfahren anhängig ist, so dass eine Inhaftierung während des 8-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist.
  • Sind körperlich abhängig von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung wie gewohnt
Die Behandlung, die normalerweise in der Klinik durchgeführt wird, besteht typischerweise aus Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen mit Schwerpunkt auf Drogenmissbrauch.
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die einmal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen zum Thema Substanzkonsum umfassen kann, die jeweils eine Stunde dauern.
Experimental: CBT4CBT plus Standardbehandlung wie gewohnt
Ein computergestütztes Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums vermittelt, indem es die Bewältigungsfähigkeiten verbessert, z. B. das Verstehen von Mustern des Drogenkonsums, den Umgang mit Heißhungerattacken usw. sowie die übliche Standardbehandlung.
Die Probanden arbeiten mit einem computergestützten Programm auf Spanisch, das Fähigkeiten zum Stoppen des Substanzkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsstrategien vermittelt. Computergestützte Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde pro Sitzung. Plus Standardbehandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Reduzierung des Substanzkonsums wird anhand des Time Line Follow Back-Selbstberichts und des Urintoxikologie-Screenings gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit der Probanden, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung und Hausaufgaben zu demonstrieren
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe computergestützter Rollenspiele wird die Fähigkeit demonstriert, erlernte Bewältigungsstrategien in verschiedenen Situationen anzuwenden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1110009151
  • 1R01DA030369-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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