CBT dla mówiących po hiszpańsku
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Komputerowe szkolenie w zakresie CBT dla hiszpańskojęzycznych użytkowników substancji
Badacze prowadzą randomizowane badanie kliniczne naszej nowej internetowej wersji CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) w języku hiszpańskim.
Ten program został zaprojektowany specjalnie dla hiszpańskojęzycznych użytkowników substancji psychoaktywnych w celu oceny ich skuteczności w stosunku do standardowego poradnictwa ambulatoryjnego w klinice latynoskiej.
Komputerowy program szkoleniowy (CBT4CBT) koncentruje się na nauczaniu podstawowych umiejętności radzenia sobie, prezentowaniu przykładów skutecznego wykorzystania umiejętności radzenia sobie w wielu realistycznych sytuacjach w formie wideo oraz zapewnianiu pacjentom możliwości ćwiczenia i przeglądu nowych umiejętności podczas leczenia uzależnień .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
100 hiszpańskojęzycznych osób korzystających z substancji psychoaktywnych zgłaszających się na leczenie w Klinice Hiszpańskiej Centrum Zdrowia Psychicznego w Connecticut zostanie losowo przydzielonych do (1) standardowej poradni ambulatoryjnej w Klinice Hiszpańskiej (zwykle obejmującej cotygodniowe poradnictwo grupowe), LUB (2) CBT4CBT plus standardowa ambulatoryjna doradztwo.
Terapie będą prowadzone przez okres 8 tygodni z sześciomiesięczną obserwacją po zakończeniu badanych kuracji.
Głównymi miernikami wyników będzie ograniczenie używania substancji (częstotliwość używania substancji w czasie, potwierdzona badaniami toksykologicznymi moczu i alkomatami).
Drugorzędne wyniki będą obejmować wykorzystanie i koszty leczenia, kilka środków mających na celu wykrycie, czy internetowa CBT4CBT zachowuje kluczowe cechy tradycyjnej CBT prowadzonej przez klinicystę (np. nabywanie umiejętności radzenia sobie, stosowanie strategii zmiany), cechy uczestników, które zostaną ocenione jako potencjalne moderatorów wyniku, a także satysfakcji uczestników i wiarygodności leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat.
- Ubiegają się o ambulatoryjne, nieagonistyczne leczenie uzależnień w Klinice Hiszpanów.
- Spełnij aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od kokainy, marihuany, opioidów, alkoholu lub innych środków pobudzających.
- Są wystarczająco stabilne na 8 tygodni leczenia ambulatoryjnego.
- Mogą zobowiązać się do 8-tygodniowego leczenia i chcą zostać losowo przydzieleni do leczenia
- Są chętni do podania informacji o lokalizacji w celu dalszych działań.
- Mów po hiszpańsku jako preferowanym lub głównym (najczęściej używanym) języku
Kryteria wyłączenia:
- Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię.
- Którzy mają toczącą się sprawę sądową, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 8-tygodniowego protokołu.
- Są fizycznie uzależnieni od alkoholu, opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie jak zwykle
Leczenie, które zwykle odbywałoby się w klinice, zazwyczaj składające się z indywidualnych lub grupowych sesji doradczych skupiających się na nadużywaniu substancji.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje doradcze dotyczące używania substancji raz w tygodniu trwające każdorazowo godzinę.
|
|
Eksperymentalny: CBT4CBT plus standardowe leczenie jak zwykle
Skomputeryzowany program, który uczy umiejętności zaprzestania używania substancji poprzez zwiększanie umiejętności radzenia sobie, takich jak rozumienie schematów używania narkotyków, radzenie sobie z głodem itp. oraz standardowe leczenie.
|
Badani pracują z komputerowym programem w języku hiszpańskim, który uczy umiejętności zaprzestania używania substancji i zwiększania umiejętności radzenia sobie.
Sesje komputerowe odbywają się raz w tygodniu i trwają około jednej godziny na sesję.
Plus standardowe leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie używania substancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmniejszenie używania substancji będzie mierzone za pomocą samoopisu na osi czasu i badania toksykologicznego moczu
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność badanych do zademonstrowania umiejętności radzenia sobie poprzez skomputeryzowaną ocenę odgrywania ról i pracę domową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skomputeryzowane odgrywanie ról zostanie wykorzystane do zademonstrowania umiejętności wykorzystania wyuczonych umiejętności radzenia sobie w różnych sytuacjach.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .