- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043210
CBT per chi parla spagnolo
4 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Formazione basata su computer in CBT per consumatori di sostanze di lingua spagnola
I ricercatori stanno conducendo una sperimentazione clinica randomizzata della nostra nuova versione basata sul web del CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) in spagnolo.
Questo programma specificamente progettato per i consumatori di sostanze di lingua spagnola per valutarne l'efficacia rispetto alla consulenza ambulatoriale standard presso la Hispanic Clinic.
Il programma di formazione basato su computer (CBT4CBT) si concentra sull'insegnamento delle abilità di coping di base, presentando esempi di uso efficace delle capacità di coping in una serie di situazioni realistiche in forma video e fornendo opportunità ai pazienti di esercitarsi e rivedere nuove abilità mentre ricevono un trattamento per l'uso di sostanze .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
100 persone di lingua spagnola che usano sostanze che cercano un trattamento presso la Hispanic Clinic del Connecticut Mental Health Center saranno randomizzate a (1) consulenza ambulatoriale standard presso la Hispanic Clinic (tipicamente costituita da consulenza di gruppo settimanale), OPPURE (2) CBT4CBT più paziente ambulatoriale standard Consulenza.
I trattamenti verranno somministrati per un periodo di 8 settimane con un follow-up di sei mesi dopo la fine dei trattamenti in studio.
Le misure di esito primario saranno la riduzione dell'uso di sostanze (frequenza dell'uso di sostanze nel tempo, confermata da screening tossicologici delle urine e etilometri).
Gli esiti secondari includeranno l'utilizzo e il costo del trattamento, diverse misure intese a rilevare se la CBT basata sul web4CBT conserva le caratteristiche chiave della CBT tradizionale amministrata dal medico (ad esempio, l'acquisizione di capacità di coping, l'uso di strategie di cambiamento), le caratteristiche dei partecipanti che saranno valutate come potenziali moderatori del risultato, così come la soddisfazione dei partecipanti e la credibilità del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 18 anni o più.
- Stanno facendo domanda per un trattamento ambulatoriale per abuso di sostanze non agoniste presso la clinica ispanica.
- Soddisfa gli attuali criteri del DSM-IV per l'abuso o la dipendenza da cocaina, marijuana, oppioidi, alcol o altri stimolanti.
- Sono sufficientemente stabili per 8 settimane di trattamento ambulatoriale.
- Possono impegnarsi per 8 settimane di trattamento e sono disposti a essere randomizzati al trattamento
- Sono disposti a fornire informazioni sul localizzatore per il follow-up.
- Parla spagnolo come lingua preferita o principale (la più parlata).
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo bipolare o schizofrenico non trattato.
- Chi ha un caso legale in corso in corso tale che è probabile l'incarcerazione durante il protocollo di 8 settimane.
- Sono fisicamente dipendenti da alcol, oppioidi o benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Trattamento standard come al solito
Trattamento che normalmente verrebbe ricevuto presso la clinica, tipicamente costituito da sessioni di consulenza individuale o di gruppo incentrate sull'abuso di sostanze.
|
Trattamento normalmente offerto in questa clinica che potrebbe includere sessioni di consulenza sull'uso di sostanze individuali o di gruppo una volta alla settimana della durata di un'ora ogni volta.
|
Sperimentale: CBT4CBT plus Trattamento standard come di consueto
Un programma computerizzato che insegna le abilità per fermare l'uso di sostanze aumentando le capacità di coping come capire i modelli di consumo di droghe, far fronte alle voglie, ecc. Oltre al trattamento standard come al solito.
|
I soggetti lavorano con un programma computerizzato in spagnolo che insegna abilità per fermare l'uso di sostanze e aumentare le capacità di coping.
Le sessioni computerizzate sono una volta alla settimana e durano circa un'ora per sessione.
Plus Trattamento standard come di consueto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione del consumo di sostanze
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La riduzione dell'uso di sostanze sarà misurata mediante l'autovalutazione Time Line Follow back e lo screening tossicologico delle urine
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità dei soggetti di dimostrare capacità di coping attraverso una valutazione di giochi di ruolo computerizzata e compiti a casa
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verranno utilizzati giochi di ruolo computerizzati per dimostrare la capacità di utilizzare le capacità di coping apprese in vari contesti.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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