- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043210
CBT pour les hispanophones
4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Formation assistée par ordinateur en TCC pour les toxicomanes hispanophones
Les chercheurs mènent un essai clinique randomisé de notre nouvelle version en ligne du CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) en espagnol.
Ce programme a été spécialement conçu pour les toxicomanes hispanophones afin d'évaluer son efficacité par rapport aux conseils ambulatoires standard de la clinique hispanique.
Le programme de formation informatisé (CBT4CBT) se concentre sur l'enseignement des compétences d'adaptation de base, présente des exemples d'utilisation efficace des compétences d'adaptation dans un certain nombre de situations réalistes sous forme de vidéo et offre aux patients la possibilité de pratiquer et d'examiner de nouvelles compétences tout en recevant un traitement contre la toxicomanie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
100 personnes hispanophones consommatrices de substances cherchant un traitement à la clinique hispanique du centre de santé mentale du Connecticut seront randomisées pour (1) un conseil ambulatoire standard à la clinique hispanique (généralement consistant en un conseil de groupe hebdomadaire), OU (2) CBT4CBT plus un patient ambulatoire standard conseils.
Les traitements seront administrés sur une période de 8 semaines avec un suivi de six mois après la fin des traitements à l'étude.
Les principaux critères de jugement seront la réduction de la consommation de substances (fréquence de consommation de substances en fonction du temps, confirmée par des tests de toxicologie urinaire et des alcootests).
Les critères de jugement secondaires comprendront l'utilisation et le coût du traitement, plusieurs mesures destinées à détecter si la CBT4CBT basée sur le Web conserve les caractéristiques clés de la TCC traditionnelle administrée par un clinicien (par exemple, l'acquisition de capacités d'adaptation, l'utilisation de stratégies de changement), les caractéristiques des participants qui seront évaluées comme potentiel modérateurs des résultats, ainsi que la satisfaction des participants et la crédibilité du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Vous postulez pour un traitement ambulatoire de la toxicomanie non agoniste à la clinique hispanique.
- Répondre aux critères actuels du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à la cocaïne, à la marijuana, aux opioïdes, à l'alcool ou à d'autres stimulants.
- Sont suffisamment stables pour 8 semaines de traitement ambulatoire.
- Peut s'engager à 8 semaines de traitement et est prêt à être randomisé pour le traitement
- Sont disposés à fournir des informations de localisation pour le suivi.
- Parler espagnol comme langue préférée ou principale (la plus couramment parlée)
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité.
- Qui ont une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 8 semaines est probable.
- Sont physiquement dépendants de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement standard comme d'habitude
Traitement qui serait normalement reçu à la clinique consistant généralement en des séances de conseil individuelles ou de groupe axées sur la toxicomanie.
|
Traitement normalement offert dans cette clinique, qui pourrait comprendre des séances de counseling individuelles ou en groupe sur la toxicomanie une fois par semaine, d'une durée d'une heure à chaque fois.
|
|
Expérimental: CBT4CBT plus traitement standard comme d'habitude
Un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de substances en augmentant les capacités d'adaptation telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation de drogues, la gestion des envies, etc., ainsi qu'un traitement standard comme d'habitude.
|
Les sujets travaillent avec un programme informatisé en espagnol qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de substances et augmenter les capacités d'adaptation.
Les sessions informatisées ont lieu une fois par semaine et durent environ une heure par session.
Plus Traitement standard comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la consommation de substances
Délai: 8 semaines
|
La réduction de la consommation de substances sera mesurée par le suivi de l'auto-évaluation et le dépistage toxicologique de l'urine.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité des sujets à démontrer leurs capacités d'adaptation grâce à une évaluation de jeu de rôle informatisée et à des devoirs
Délai: 8 semaines
|
Des jeux de rôle informatisés seront utilisés pour démontrer la capacité d'utiliser les compétences d'adaptation acquises dans divers contextes.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .