CBT pro španělsky mluvící
4. března 2020 aktualizováno: Yale University
Počítačové školení CBT pro španělsky mluvící uživatele látek
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou klinickou studii naší nové webové verze CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) ve španělštině.
Tento program speciálně navržený pro španělsky mluvící uživatele látek k vyhodnocení jeho účinnosti ve srovnání se standardním ambulantním poradenstvím na hispánské klinice.
Výcvikový program založený na počítači (CBT4CBT) se zaměřuje na výuku základních dovedností zvládání situací, představuje příklady efektivního využití dovedností zvládání situací v řadě realistických situací ve formě videa a poskytuje pacientům příležitosti k procvičování a opakování nových dovedností při léčbě užíváním návykových látek. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
100 španělsky mluvících látek užívajících jednotlivce, kteří hledají léčbu na hispánské klinice Centra duševního zdraví v Connecticutu, bude randomizováno do (1) standardního ambulantního poradenství na hispánské klinice (obvykle sestávající z týdenního skupinového poradenství), NEBO (2) CBT4CBT plus standardní ambulantní poradenství.
Léčba bude podávána po dobu 8 týdnů s šestiměsíčním sledováním po ukončení studijní léčby.
Primárním výsledným opatřením bude snížení užívání látek (frekvence užívání látek v závislosti na čase, potvrzené toxikologickými obrazovkami moči a dechovými analyzátory).
Sekundární výsledky budou zahrnovat využití léčby a náklady, několik opatření určených ke zjištění, zda si webová CBT4CBT zachovává klíčové vlastnosti tradičního CBT spravovaného lékařem (např. moderátory výsledků, stejně jako spokojenost účastníků a důvěryhodnost léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let.
- Žádají o ambulantní, neagonistickou léčbu zneužívání látek na hispánské klinice.
- Splňujte aktuální kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na kokainu, marihuaně, opioidech, alkoholu nebo jiných stimulantech.
- Jsou dostatečně stabilní po dobu 8 týdnů ambulantní léčby.
- Mohou se zavázat k 8týdenní léčbě a jsou ochotni být randomizováni k léčbě
- Jsou ochotni poskytnout informace o lokátoru pro další sledování.
- Mluvte španělsky jako jejich preferovaným nebo hlavním (nejčastěji mluveným) jazykem
Kritéria vyloučení:
- Máte neléčenou bipolární nebo schizofrenní poruchu.
- kteří mají probíhající právní případ, takže je pravděpodobné uvěznění během 8týdenního protokolu.
- Jsou fyzicky závislí na alkoholu, opioidech nebo benzodiazepinech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba jako obvykle
Léčba, která by se normálně dostávala na klinice, se obvykle skládá z individuálních nebo skupinových poradenských sezení zaměřených na zneužívání návykových látek.
|
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové konzultace ohledně užívání návykových látek jednou týdně v trvání vždy jednu hodinu.
|
|
Experimentální: CBT4CBT plus Standardní léčba jako obvykle
Počítačový program, který vyučuje dovednosti pro zastavení užívání návykových látek tím, že rozšíří dovednosti zvládání, například jak porozumět vzorcům užívání drog, zvládání bažení atd., plus standardní léčbu jako obvykle.
|
Subjekty pracují s počítačovým programem ve španělštině, který učí dovednosti pro zastavení užívání návykových látek a zvýšení dovedností zvládání.
Počítačové sezení jsou jednou týdně a trvají přibližně jednu hodinu.
Plus standardní ošetření jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení užívání látek
Časové okno: 8 týdnů
|
Snížení užívání látek bude měřeno pomocí Time Line Follow back self report a screeningem toxikologie moči
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost subjektů prokázat zvládání pomocí počítačového hodnocení hraní rolí a domácích úkolů
Časové okno: 8 týdnů
|
Počítačové hraní rolí bude použito k prokázání schopnosti využívat naučené dovednosti zvládání v různých prostředích.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .