- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02043210
CBT for spansktalende
4. marts 2020 opdateret af: Yale University
Computerbaseret træning i CBT for spansktalende stofbrugere
Efterforskerne udfører et randomiseret klinisk forsøg med vores nye webbaserede version af CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) på spansk.
Dette program er specielt designet til spansktalende stofbrugere til at evaluere dets effektivitet i forhold til standard ambulant rådgivning på Hispanic Clinic.
Det computerbaserede træningsprogram (CBT4CBT) fokuserer på at undervise i grundlæggende mestringsfærdigheder, præsentere eksempler på effektiv brug af mestringsfærdigheder i en række realistiske situationer i videoform og give patienter mulighed for at øve og gennemgå nye færdigheder, mens de modtager stofmisbrugsbehandling. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
100 spansktalende stof, der bruger personer, der søger behandling på Hispanic Clinic i Connecticut Mental Health Center, vil blive randomiseret til (1) standard ambulant rådgivning på Hispanic Clinic (typisk bestående af ugentlig grupperådgivning), ELLER (2) CBT4CBT plus standard ambulant rådgivning rådgivning.
Behandlinger vil blive leveret over en 8-ugers periode med seks måneders opfølgning efter afslutning af undersøgelsesbehandlingerne.
De primære resultatmål vil være reduktion af stofbrug (hyppighed af stofbrug efter tid, bekræftet af urintoksikologiske screeninger og alkometer).
Sekundære resultater vil omfatte behandlingsudnyttelse og omkostninger, adskillige foranstaltninger beregnet til at opdage, om webbaseret CBT4CBT bevarer nøglekarakteristika fra traditionel kliniker-administreret CBT (f.eks. erhvervelse af mestringsevner, brug af forandringsstrategier), deltagerkarakteristika, som vil blive evalueret som potentielle moderatorer for resultat, samt deltagertilfredshed og behandlingstroværdighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Fair Haven Community Health
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- MAAS
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Hispanic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 18 år eller ældre.
- Ansøger om ambulant, ikke-agonistisk stofmisbrugsbehandling på Hispanic Clinic.
- Opfyld de nuværende DSM-IV-kriterier for kokain, marihuana, opioid, alkohol eller andre stimulerende misbrug eller afhængighed.
- Er tilstrækkeligt stabile til 8 ugers ambulant behandling.
- Kan binde sig til 8 ugers behandling og er villig til at blive randomiseret til behandling
- Er villige til at give locator information til opfølgning.
- Tal spansk som deres foretrukne eller primære (mest talte) sprog
Ekskluderingskriterier:
- Har en ubehandlet bipolar eller skizofren lidelse.
- Hvem har en aktuel retssag verserende, således at fængsling i 8-ugers protokol er sandsynlig.
- Er fysisk afhængig af alkohol, opioider eller benzodiazepiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling som sædvanlig
Behandling, der normalt vil blive modtaget på klinikken, består typisk af individuelle eller gruppesamtaler med fokus på stofmisbrug.
|
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppesamtaler om stofbrug én gang om ugen af en time hver gang.
|
|
Eksperimentel: CBT4CBT plus Standardbehandling som sædvanlig
Et computerstyret program, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug ved at øge mestringsfærdigheder, såsom hvordan man forstår mønstre for stofbrug, håndtering af trang osv. plus standardbehandling som sædvanlig.
|
Fagene arbejder med et edb-program på spansk, der lærer færdigheder til at stoppe stofbrug og øge mestringsfærdigheder.
Computerbaserede sessioner er en gang om ugen og varer cirka en time per session.
Plus Standard behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af stofforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Reduktion i stofbrug vil blive målt ved Time Line Follow back-selvrapport og urintoksikologisk screening
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagenes evne til at demonstrere mestringsevner gennem en computerstyret rollespilsevaluering og hjemmearbejde
Tidsramme: 8 uger
|
Computerstyret rollespil vil blive brugt til at demonstrere evnen til at bruge lærte mestringsfærdigheder i forskellige sammenhænge.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2014
Først opslået (Skøn)
23. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1110009151
- 1R01DA030369-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .