アカルボース、食後低血圧および 2 型糖尿病
2017年6月27日 更新者：Kenneth Madden、University of British Columbia
2型糖尿病の高齢者における食後低血圧を治療するためのアカルボースの使用
食後低血圧は、失神、転倒、めまい、疲労、脳卒中および心筋梗塞を含む重大な罹患率および罹患率のリスクを伴います。 現在の治療法は、食事の操作（食事の量を減らす）、カフェインとオクトレオチドの注射で構成されていますが、これらはすべて最適ではなく、研究も不十分です。
研究の仮説は、アカルボースの投与が血圧の低下を減少させ、2型糖尿病の人々の食物に反応して心拍数を増加させるというものです.
アカルボースは食後の血糖を抑制し、小腸での消化を遅らせ、胃内容排出を遅らせます。
これは、2 ～ 4 時間の食事テストを含む、プラセボ対照クロス オーバー研究です。 食事検査中に、心拍数、血圧、脳動脈速度が測定されます。 1回の食事中、被験者はアカルボース50mg poを受け取り、もう1回はプラセボを受け取ります。 治療割り当ての順序は無作為に行われます。 食事検査ごとに合計約 200 cc の血液が採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- VITALiTY Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 2型糖尿病
除外基準:
- 65歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アカルボース
食事テストの 0 分目にアカルボース 50mg を経口摂取。
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食事中にアカルボース 50 mg を経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 食事テストの 0 分で 1 錠。
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アカルボース 50 mg 錠に似た非活性物質。
食事試験中に経口摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：食事テスト中に継続的に;約4時間
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心拍数は、食事テスト中に Finometer によって継続的に測定されます。
各食事テストには約 4 時間かかります
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食事テスト中に継続的に;約4時間
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血圧
時間枠：食事検査中は連続（約4時間）
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血圧は、各食事検査中（約 4 時間）、Finometer によって継続的に測定されます。
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食事検査中は連続（約4時間）
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中大脳動脈速度
時間枠：食事検査中（約4時間）
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中大脳動脈速度は、食事検査中 (約 4 時間) 経頭蓋ドップラーによって連続的に測定されます。
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食事検査中（約4時間）
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血清グルコース
時間枠：食事テスト中は15分ごと
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血清グルコースは、YSI (Yellow Spring Instruments) Stat 2300 血糖アナライザーを使用して測定されます。
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食事テスト中は15分ごと
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血清インスリン
時間枠：食事検査中は15分ごと（約4時間）
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血清インスリンレベルは、食事試験中（約4時間）に15分ごとに収集され、Elisa（酵素結合免疫吸着剤）アッセイによって分析されます。
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食事検査中は15分ごと（約4時間）
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血清ペプチド：GIP（胃抑制ポリペプチド）およびGLP-1（グルカゴン様ペプチド）
時間枠：食事検査中は15分ごと（約4時間）
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血清ペプチドは、食事試験の期間中（約4時間）15分ごとに収集され、Elisa（酵素結合免疫吸着剤）アッセイによって分析されます。
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食事検査中は15分ごと（約4時間）
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カテコールアミン
時間枠：食事検査中は連続（約4時間）
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血清インスリンレベルは、食事試験中（約4時間）に15分ごとに収集され、Elisa（酵素結合免疫吸着剤）アッセイによって分析されます。
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食事検査中は連続（約4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth M Madden, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月27日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。