Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акарбоза, постпрандиальная гипотензия и диабет 2 типа

27 июня 2017 г. обновлено: Kenneth Madden, University of British Columbia

Применение акарбозы для лечения постпрандиальной гипотензии у пожилых людей с диабетом 2 типа

Постпрандиальная гипотензия несет в себе риск значительной заболеваемости и заболеваемости, включая обмороки, падения, головокружение, утомляемость, инсульт и инфаркт миокарда. Текущая терапия состоит из диетических манипуляций (меньших приемов пищи), инъекций кофеина и октреотида, все из которых неоптимальны и плохо изучены.

Гипотеза исследования заключается в том, что введение акарбозы уменьшит падение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений в ответ на прием пищи у людей с диабетом 2 типа.

Акарбоза подавляет постпрандиальную гликемию, замедляя пищеварение в тонком кишечнике и задерживая опорожнение желудка.

Это плацебо-контролируемое перекрестное исследование, включающее 2-4-часовые тесты с приемом пищи. Во время проб с едой будет измеряться частота сердечных сокращений, артериальное давление, скорость мозговых артерий. Во время одного приема пищи испытуемые получали перорально 50 мг акарбозы, а во время другого — плацебо. Порядок назначения лечения будет осуществляться рандомизированным образом. Всего во время каждого теста с приемом пищи будет взято примерно 200 мл крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • VITALiTY Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • Диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • моложе 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Акарбоза
Акарбоза 50 мг внутрь на 0-й минуте теста с приемом пищи.
Лекарство: Акарбоза
Акарбоза 50 мг перорально во время теста с приемом пищи
Другие имена:
  • Прандазе, прекоза
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо 1 таблетка за 0 минут теста с едой.
Лекарство: Плацебо
Неактивное вещество соответствует внешнему виду таблеток Акарбозы 50 мг. Принимается внутрь во время теста с едой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: непрерывно во время теста еды; около 4 часов
Частота сердечных сокращений будет постоянно измеряться финометром во время тестов с питанием. Каждый тест еды займет около 4 часов.
непрерывно во время теста еды; около 4 часов
Артериальное давление
Временное ограничение: Непрерывно во время тестов еды (примерно 4 часа)
Артериальное давление будет непрерывно измеряться финометром во время каждого теста с приемом пищи (примерно 4 часа).
Непрерывно во время тестов еды (примерно 4 часа)
Скорость средней мозговой артерии
Временное ограничение: непрерывно во время тестов еды (примерно 4 часа)
Скорость средней мозговой артерии будет непрерывно измеряться с помощью транскраниальной допплерографии во время тестов с приемом пищи (примерно 4 часа).
непрерывно во время тестов еды (примерно 4 часа)
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Каждые 15 минут во время тестов еды
Уровень глюкозы в сыворотке будет измеряться с помощью анализатора уровня глюкозы в крови YSI (Yellow Spring Instruments) Stat 2300.
Каждые 15 минут во время тестов еды
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Каждые 15 минут во время тестов еды (примерно 4 часа)
Уровни инсулина в сыворотке будут собираться каждые 15 минут во время тестов с приемом пищи (приблизительно 4 часа) и анализироваться с помощью анализов ELISA (иммуноабсорбент, связанный с ферментом).
Каждые 15 минут во время тестов еды (примерно 4 часа)
Сывороточные пептиды: GIP (желудочный ингибирующий полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид)
Временное ограничение: Каждые 15 минут во время тестов еды (примерно 4 часа)
Пептиды сыворотки будут собираться каждые 15 минут в течение времени проведения тестов с приемом пищи (примерно 4 часа) и анализироваться с помощью анализов ELISA (иммуноабсорбент, связанный с ферментом).
Каждые 15 минут во время тестов еды (примерно 4 часа)
Катехоламины
Временное ограничение: Непрерывно во время теста с едой (примерно 4 часа)
Уровни инсулина в сыворотке будут собираться каждые 15 минут во время тестов с приемом пищи (приблизительно 4 часа) и анализироваться с помощью анализов ELISA (иммуноабсорбент, связанный с ферментом).
Непрерывно во время теста с едой (примерно 4 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H07-00510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться