Akarboosi, aterianjälkeinen hypotensio ja tyypin 2 diabetes
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Madden, University of British Columbia
Akarboosin käyttö aterian jälkeisen hypotension hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Aterianjälkeiseen hypotensioon liittyy merkittävä sairastuvuus ja sairastuvuus, mukaan lukien pyörtyminen, kaatumiset, huimaus, väsymys, aivohalvaus ja sydäninfarkti. Nykyinen hoito koostuu ruokavalion manipuloinnista (pienemmistä aterioista) kofeiini- ja oktreotidi-injektioista, jotka kaikki ovat suboptimaalisia ja huonosti tutkittuja.
Tutkimuksen hypoteesi on, että Acarbosen antaminen vähentää verenpaineen laskua ja sykkeen nousua vasteena ruokaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Akarboosi estää aterian jälkeistä glykemiaa hidastaen ruoansulatusta ohutsuolessa ja hidastaen mahalaukun tyhjenemistä.
Tämä on lumekontrolloitu ristiintutkimus, joka sisältää 2–4 tunnin ateriatestejä. Ateriakokeiden aikana mitataan sykettä, verenpainetta ja aivovaltimon nopeutta. Yhden aterian aikana koehenkilöt saavat Acarbosea 50 mg po ja toisen aterian aikana lumelääkettä. Hoitojärjestys tehdään satunnaistettuna. Jokaisen ateriatestin aikana otetaan yhteensä noin 200 cm3 verta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- VITALiTY Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akarboosi
Akarboosi 50 mg suun kautta ateriatestin minuutilla 0.
|
Akarboosi 50 mg suun kautta annettuna ateriatestin aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo 1 tabletti 0 minuutin ateriatestin kohdalla.
|
Ei-aktiivinen aine, joka on sovitettu näyttämään Acarbose 50 mg -tableteilta.
Otettu suun kautta ateriatestin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: jatkuvasti ateriatestin aikana; noin 4 tuntia
|
Sykettä mitataan jatkuvasti Finometrillä ateriatestien aikana.
Jokainen ateriatesti kestää noin 4 tuntia
|
jatkuvasti ateriatestin aikana; noin 4 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jatkuvasti ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
Verenpainetta mitataan jatkuvasti Finometrillä jokaisen ateriatestin aikana (noin 4 tuntia)
|
Jatkuvasti ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon nopeus
Aikaikkuna: jatkuvasti ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
Keskimmäisen aivovaltimon nopeutta mitataan jatkuvasti transkraniaalisella dopplerilla ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
jatkuvasti ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ateriatestien aikana
|
Seerumin glukoosi mitataan YSI (Yellow Spring Instruments) Stat 2300 Blood Glucose Analyzer -laitteella.
|
15 minuutin välein ateriatestien aikana
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
Seerumin insuliinitasot kerätään 15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia) ja analysoidaan Elisa (entsyymikytkentäinen immunoabsorbantti) -määrityksillä.
|
15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
|
Seerumin peptidit: GIP (mahaa estävä polypeptidi) ja GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
Seerumin peptidit kerätään 15 minuutin välein ateriatestien ajan (noin 4 tuntia) ja analysoidaan Elisa-määrityksillä (entsyymikytkentäinen immunoabsorbantti).
|
15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia)
|
|
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: Jatkuvasti ateriatestin aikana (noin 4 tuntia)
|
Seerumin insuliinitasot kerätään 15 minuutin välein ateriatestien aikana (noin 4 tuntia) ja analysoidaan Elisa (entsyymikytkentäinen immunoabsorbantti) -määrityksillä.
|
Jatkuvasti ateriatestin aikana (noin 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypotensio
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Glykosidihydrolaasin estäjät
- Akarboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H07-00510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .