Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acarbose, postprandial hypotension og type 2-diabetes

27. juni 2017 opdateret af: Kenneth Madden, University of British Columbia

Brugen af ​​acarbose til behandling af postprandial hypotension hos ældre voksne med type 2-diabetes

Postprandial hypotension indebærer en risiko for betydelig morbiditet og morbiditet, herunder synkope, fald, svimmelhed, træthed, slagtilfælde og myokardieinfarkt. Nuværende terapi består af diætmanipulation (mindre måltider) koffein- og octreotidinjektioner, som alle er suboptimale og dårligt undersøgte.

Undersøgelsens hypotese er, at administration af Acarbose vil mindske faldet i blodtryk og stigning i hjertefrekvensen som reaktion på mad hos personer med type 2-diabetes.

Acarbose undertrykker postprandial glykæmi ved at bremse fordøjelsen i tyndtarmen og forsinke mavetømningen.

Dette er en placebokontrolleret krydsningsundersøgelse, der involverer 2-4 timers måltidstest. Under måltidsprøverne måles hjertefrekvens, blodtryk, cerebral arteriehastighed. Under det ene måltid vil testpersoner modtage Acarbose 50 mg po og under det andet vil få placebo. Behandlingsrækkefølgen vil blive udført på randomiseret måde. I alt vil der blive udtaget cirka 200 cc blod under hver måltidstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • VITALiTY Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år og ældre
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • under 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acarbose
Acarbose 50 mg gennem munden ved minut 0 af måltidstesten.
Medicin: Acarbose
Acarbose 50 mg gennem munden givet under Måltidstest
Andre navne:
  • Prandase, Precose
Placebo komparator: Placebo
Placebo 1 tablet efter 0 minutters Måltidstest.
Medicin: Placebo
Ikke-aktivt stof matchede til at ligne Acarbose 50 mg tabletter. Indtages gennem munden under Måltidstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: kontinuerligt under Måltidstest; omkring 4 timer
Pulsen vil blive målt kontinuerligt af Finometer under Måltidstestene. Hver måltidstest vil tage cirka 4 timer
kontinuerligt under Måltidstest; omkring 4 timer
Blodtryk
Tidsramme: Kontinuerligt under måltidstests (ca. 4 timer)
Blodtrykket vil blive målt kontinuerligt med Finometer under hver af Måltidstestene (ca. 4 timer)
Kontinuerligt under måltidstests (ca. 4 timer)
Midterste cerebral arteriehastighed
Tidsramme: kontinuerligt under måltidstests (ca. 4 timer)
Den mellemste cerebrale arteriehastighed måles kontinuerligt med transkraniel doppler under måltidstestene (ca. 4 timer)
kontinuerligt under måltidstests (ca. 4 timer)
Serum glukose
Tidsramme: Hvert 15. minut under Måltidstests
Serumglukose vil blive målt ved hjælp af en YSI (Yellow Spring Instruments) Stat 2300 Blood Glucose Analyzer
Hvert 15. minut under Måltidstests
Serum insulin
Tidsramme: Hvert 15. minut under måltidsprøver (ca. 4 timer)
Seruminsulinniveauer vil blive opsamlet hvert 15. minut under måltidstestene (ca. 4 timer) og analyseret ved Elisa (enzyme-linked immunoabsorbant) assays.
Hvert 15. minut under måltidsprøver (ca. 4 timer)
Serumpeptider: GIP (gastrisk hæmmende polypeptid) og GLP-1 (glukagonlignende peptid)
Tidsramme: Hvert 15. minut under måltidsprøver (ca. 4 timer)
Serumpeptider vil blive opsamlet hvert 15. minut i løbet af måltidstestene (ca. 4 timer) og analyseret ved Elisa-analyser (enzymelinked immunoabsorbant).
Hvert 15. minut under måltidsprøver (ca. 4 timer)
Katekolaminer
Tidsramme: Kontinuerligt under måltidstest (ca. 4 timer)
Seruminsulinniveauer vil blive opsamlet hvert 15. minut under måltidstestene (ca. 4 timer) og analyseret ved Elisa (enzyme-linked immunoabsorbant) assays.
Kontinuerligt under måltidstest (ca. 4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H07-00510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner