아카보스, 식후 저혈압 및 제2형 당뇨병
2017년 6월 27일 업데이트: Kenneth Madden, University of British Columbia
제2형 당뇨병이 있는 노인의 식후 저혈압 치료를 위한 아카보스의 사용
식후 저혈압은 실신, 넘어짐, 어지러움, 피로, 뇌졸중 및 심근경색증을 포함하는 상당한 이환율 및 이환율의 위험을 수반합니다. 현재 요법은 식이 조작(소량 식사) 카페인과 옥트레오타이드 주사로 구성되어 있으며 모두 차선책이며 제대로 연구되지 않았습니다.
연구 가설은 아카보스 투여가 제2형 당뇨병 환자의 음식에 대한 반응으로 혈압 강하와 심박수 증가를 감소시킬 것이라는 것입니다.
Acarbose는 식후 혈당을 억제하여 소장에서 소화를 늦추고 위 배출을 지연시킵니다.
이것은 2 - 4시간의 식사 테스트를 포함하는 위약 대조 교차 연구입니다. 식사 검사 중에는 심박수, 혈압, 뇌동맥 속도가 측정됩니다. 한 식사 동안 피험자는 Acarbose 50 mg po를 받고 다른 식사 동안에는 위약을 받습니다. 치료 배정 순서는 무작위 방식으로 이루어집니다. 각 식사 테스트 동안 총 약 200cc의 혈액을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- VITALiTY Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 만 65세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아카보스
식사 테스트 0분에 입으로 아카보스 50mg.
|
식사 테스트 동안 경구 투여된 아카보스 50 mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
식사 테스트 0분에 위약 1정.
|
Acarbose 50 mg 정제처럼 보이도록 일치하는 비활성 물질.
식사 테스트 중에 입으로 가져갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: Meal Test 중 지속적으로; 약 4시간
|
심박수는 식사 테스트 중에 Finometer에 의해 지속적으로 측정됩니다.
각 식사 테스트는 약 4시간이 소요됩니다.
|
Meal Test 중 지속적으로; 약 4시간
|
|
혈압
기간: 식사 테스트 중 지속적으로(약 4시간)
|
혈압은 각 식사 테스트(약 4시간) 동안 Finometer로 지속적으로 측정됩니다.
|
식사 테스트 중 지속적으로(약 4시간)
|
|
중간 대뇌 동맥 속도
기간: 식사 테스트 중 지속적으로(약 4시간)
|
중대뇌 동맥 속도는 식사 테스트(약 4시간) 동안 경두개 도플러에 의해 지속적으로 측정됩니다.
|
식사 테스트 중 지속적으로(약 4시간)
|
|
혈청 포도당
기간: 식사 테스트 중 매 15분마다
|
혈청 포도당은 YSI(Yellow Spring Instruments) Stat 2300 혈당 분석기를 사용하여 측정됩니다.
|
식사 테스트 중 매 15분마다
|
|
혈청 인슐린
기간: 식사 테스트 중 15분마다(약 4시간)
|
혈청 인슐린 수치는 식사 테스트(약 4시간) 동안 15분마다 수집되고 Elisa(효소 결합 면역흡수제) 분석으로 분석됩니다.
|
식사 테스트 중 15분마다(약 4시간)
|
|
혈청 펩티드: GIP(위 억제 폴리펩티드) 및 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드)
기간: 식사 테스트 중 15분마다(약 4시간)
|
혈청 펩티드는 식사 테스트 기간(약 4시간) 동안 15분마다 수집되고 Elisa(효소 결합 면역흡수제) 분석으로 분석됩니다.
|
식사 테스트 중 15분마다(약 4시간)
|
|
카테콜아민
기간: Meal Test 중 지속적으로(약 4시간)
|
혈청 인슐린 수치는 식사 테스트(약 4시간) 동안 15분마다 수집되고 Elisa(효소 결합 면역흡수제) 분석으로 분석됩니다.
|
Meal Test 중 지속적으로(약 4시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H07-00510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .