Akarboza, niedociśnienie poposiłkowe i cukrzyca typu 2
Zastosowanie akarbozy w leczeniu niedociśnienia poposiłkowego u osób starszych z cukrzycą typu 2
Niedociśnienie poposiłkowe niesie ze sobą ryzyko znacznej zachorowalności i zachorowalności, w tym omdlenia, upadków, zawrotów głowy, zmęczenia, udaru mózgu i zawału mięśnia sercowego. Obecna terapia polega na manipulacji dietą (mniejsze posiłki) zastrzykach z kofeiny i oktreotydu, z których wszystkie są nieoptymalne i słabo zbadane.
Hipoteza badania jest taka, że podawanie akarbozy zmniejszy spadek ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca w odpowiedzi na pokarm u osób z cukrzycą typu 2.
Akarboza hamuje glikemię poposiłkową, spowalniając trawienie w jelicie cienkim i opóźniając opróżnianie żołądka.
Jest to kontrolowane placebo badanie krzyżowe obejmujące 2-4 godzinne testy posiłków. W trakcie badań posiłkowych mierzone będzie tętno, ciśnienie krwi, prędkość tętnicy mózgowej. Podczas jednego posiłku badani otrzymają akarbozę 50 mg doustnie, a podczas drugiego otrzymają placebo. Kolejność przydziału leczenia zostanie ustalona w sposób losowy. Podczas każdego testu posiłku zostanie pobrane łącznie około 200 cm3 krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- VITALiTY Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65 lat i więcej
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Akarboza
Akarboza 50 mg doustnie w minucie 0 Testu Posiłkowego.
|
Akarboza 50 mg doustnie podawana podczas testu z posiłkiem
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo 1 tabletka w 0 minucie testu przed posiłkiem.
|
Substancja nieaktywna dopasowana do wyglądu tabletek akarbozy 50 mg.
Przyjmowany doustnie podczas testu posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: nieprzerwanie podczas testu posiłku; około 4 godzin
|
Tętno będzie mierzone w sposób ciągły przez Finometr podczas testów posiłków.
Każdy test posiłku zajmie około 4 godzin
|
nieprzerwanie podczas testu posiłku; około 4 godzin
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób ciągły przez Finometer podczas każdego z Testów Posiłkowych (około 4 godzin)
|
Nieprzerwanie podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
|
Prędkość tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: nieprzerwanie podczas Testów Posiłkowych (około 4 godzin)
|
Prędkość tętnicy środkowej mózgu będzie mierzona w sposób ciągły przezczaszkowym badaniem dopplerowskim podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
nieprzerwanie podczas Testów Posiłkowych (około 4 godzin)
|
|
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Co 15 minut podczas testów posiłków
|
Stężenie glukozy w surowicy będzie mierzone za pomocą analizatora glukozy we krwi YSI (Yellow Spring Instruments) Stat 2300
|
Co 15 minut podczas testów posiłków
|
|
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Co 15 minut podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
Poziomy insuliny w surowicy będą zbierane co 15 minut podczas Testów Posiłkowych (około 4 godzin) i analizowane za pomocą testów Elisa (enzymatyczny immunoabsorpcja).
|
Co 15 minut podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
|
Peptydy surowicy: GIP (polipeptyd hamujący żołądek) i GLP-1 (peptyd glukagonopodobny)
Ramy czasowe: Co 15 minut podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
Peptydy surowicy będą zbierane co 15 minut przez cały czas trwania Testów Posiłkowych (około 4 godzin) i analizowane za pomocą testów Elisa (enzymatyczny immunoabsorpcja).
|
Co 15 minut podczas testów posiłków (około 4 godzin)
|
|
Katecholaminy
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas testu posiłku (około 4 godzin)
|
Poziomy insuliny w surowicy będą zbierane co 15 minut podczas Testów Posiłkowych (około 4 godzin) i analizowane za pomocą testów Elisa (enzymatyczny immunoabsorpcja).
|
Nieprzerwanie podczas testu posiłku (około 4 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Niedociśnienie
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory hydrolazy glikozydowej
- Akarboza
Inne numery identyfikacyjne badania
- H07-00510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .