単純ヘルペス上皮性角膜炎の診断のための植毛スワブと従来の繊維スワブ
2016年2月25日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
単純ヘルペス上皮性角膜炎の診断における植毛スワブと従来の繊維スワブの感度の比較
この研究の目的は、フロックスワブ (フロックスワブ レギュラー 519CS01) による角膜サンプリングと、従来の繊維スワブ (コパン レギュラー スワブ 164KS01、ポリエステル) によるサンプリングを比較することです。
単純ヘルペス上皮性角膜炎におけるウイルス培養の感受性に対するそれらの影響が、この研究の主な目的となります。
調査の概要
詳細な説明
私たちのセンターでは、ウイルス性角膜炎の角膜サンプリングにおいてフロックスワブが重要なツールとなり、正しいか間違っているかを問わず、以前の従来の繊維スワブに取って代わりました。
これらのスワブで採取した角膜を研究するために特別に設計された研究はありません.
それにもかかわらず、眼科の特殊性のために、多くの理由がそれを動機付けます。角膜のサンプリングは、肉眼ではなく細隙灯で行わなければなりません。角膜病変は、多くの場合、ミリメートルの長さで限られています。角膜の組織学は独特であり、鼻粘膜のような人体の他の構造とは不完全にしか比較できません。
このような状況では、茎 (剛性、長さ) とその先端 (粗さ、質感、吸光度) の特性は、サンプリングの品質と培養の最終結果に影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純ヘルペス角膜上皮性角膜炎（単純ヘルペス樹状突起、単純ヘルペス地理的潰瘍）と互換性のある初期検査での細隙灯の兆候
除外基準:
- -過去14日間の局所または全身抗ウイルス療法 -上皮病変のない単純ヘルペス間質性角膜炎の患者 -角膜の外側のヘルペス性病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フロックスワブ（コパン519CS01）
フロックスワブによる角膜のサンプリング
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スワブによる細隙灯角膜サンプリング
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実験的：従来の繊維スワブ (コパン 164KS01)
従来のより細かいスワブによる角膜のサンプリング
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スワブによる細隙灯角膜サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養の結果
時間枠：初診から1ヶ月後
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結果は、単純ヘルペスウイルス (HSV) の陽性または陰性である可能性があります。
臨床医が培養後 1 週間以内に結果を入手できる場合でも、研究チームは最初の訪問から平均 1 か月後にデータを収集します。
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初診から1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化がポジティブになるまでの時間
時間枠：初診から1ヶ月後
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培養で単純ヘルペスウイルスが陽性である場合、培養が陽性になるまでの経過時間 (日) は?
研究チームは、検査室の微生物学的データを調べることにより、最初の訪問から平均 1 か月後にデータを収集します。
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初診から1ヶ月後
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ウイルス負荷濃度
時間枠：初診から1ヶ月後
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定量的ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、最初の訪問から1か月後のサンプリングの一部になります。
結果は、サンプリングで検出された数/mlのウイルス濃度になります
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初診から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C)、Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR-002-1399, 2012-1649
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