O Swab Flocado e o Swab de Fibra Tradicional para o Diagnóstico da Ceratite Epitelial por Herpes Simplex
25 de fevereiro de 2016 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Comparação entre a sensibilidade do swab flocado e do swab de fibra tradicional para o diagnóstico da ceratite epitelial por herpes simples
O objetivo deste estudo é comparar uma amostragem de córnea realizada por swab flocado (swab flocado regular 519CS01) com uma amostragem por swab de fibra tradicional (swab copan regular 164KS01 em poliéster).
Seu impacto na sensibilidade da cultura viral na ceratite epitelial por Herpes simplex será o objetivo primário deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso centro, os swabs flocados tornaram-se uma ferramenta importante na amostragem da córnea para ceratite viral, substituindo com ou sem razão o antigo swab de fibras tradicionais.
Nenhuma pesquisa foi projetada especificamente para estudar a retirada da córnea com esses swabs.
No entanto, inúmeras razões o motivariam, devido às peculiaridades da oftalmologia: a amostragem da córnea deve ser feita com a lâmpada de fenda e não de maneira macroscópica; as lesões da córnea geralmente têm milímetros de comprimento e são confinadas; a histologia da córnea é única e compara apenas imperfeitamente com outras estruturas do corpo humano como a mucosa nasal.
Nessas circunstâncias, as propriedades do colmo (rigidez, comprimento) e de sua extremidade (rugosidade, texturas, absorbância) podem influenciar na qualidade da amostragem e no resultado final da cultura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais de lâmpada de fenda no exame inicial que são compatíveis com ceratite epitelial por Herpes simplex (herpes simplex dendrito, úlcera geográfica por herpes simplex)
Critério de exclusão:
- Terapia antiviral tópica ou sistêmica nos últimos 14 dias Paciente com ceratite estromal por Herpes simples sem envolvimento epitelial Lesão herpética fora da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Swab flocado (Copan 519CS01)
Amostragem da córnea pelo swab flocado
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Amostragem da córnea com lâmpada de fenda com um cotonete
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Experimental: Swab de fibra tradicional (Copan 164KS01)
Amostragem da córnea pelo cotonete mais fino tradicional
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Amostragem da córnea com lâmpada de fenda com um cotonete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da cultura
Prazo: 1 mês após a visita inicial
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O resultado pode ser positivo ou negativo para o vírus Herpes simplex (HSV).
Mesmo que o resultado esteja disponível em menos de 1 semana pelo clínico após a cultura, a equipe de pesquisa coletará os dados em média 1 mês após a consulta inicial.
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1 mês após a visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo antes da positividade da cultura
Prazo: 1 mês após a visita inicial
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Se a cultura for positiva para o vírus Herpes simplex, qual é o lapso de tempo (em dias) antes que a cultura se torne positiva.
A equipe de pesquisa coletará os dados em média 1 mês após a visita inicial, examinando os dados microbiológicos do laboratório.
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1 mês após a visita inicial
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Concentração de carga viral
Prazo: 1 mês após a visita inicial
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A reação em cadeia da polimerase quantitativa (PCR) estará em uma parte da amostragem 1 mês após a visita inicial.
O resultado será a concentração de vírus em número/ml detectado na amostragem
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1 mês após a visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR-002-1399, 2012-1649
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