단순포진 상피각막염 진단을 위한 Flocked Swab과 Traditional Fiber Swab
2016년 2월 25일 업데이트: CHU de Quebec-Universite Laval
단순포진 상피각막염 진단을 위한 Flocked Swab과 전통적인 Fiber Swab의 민감도 비교
이 연구의 목적은 플록 면봉(flocked swab regular 519CS01)에 의해 실현된 각막 샘플링을 전통적인 섬유 면봉(폴리에스터의 Copan 일반 면봉 164KS01)에 의한 샘플링과 비교하는 것입니다.
Herpes simplex epithelial keratitis에서 바이러스 배양의 감수성에 미치는 영향이 이 연구의 주요 목적이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 센터에서는 플록 면봉이 바이러스성 각막염에 대한 각막 샘플링에서 중요한 도구가 되었으며 이전의 전통적인 섬유 면봉을 옳고 그름으로 대체했습니다.
이 면봉으로 채취한 각막을 연구하기 위해 특별히 고안된 연구는 없습니다.
그럼에도 불구하고 안과의 특수성으로 인해 여러 가지 이유가 동기가 됩니다. 각막 병변은 종종 밀리미터 길이이고 국한되어 있습니다. 각막의 조직학은 독특하며 코 점막과 같은 인체의 다른 구조와 불완전하게 비교됩니다.
이러한 상황에서 줄기의 특성(강성, 길이) 및 줄기 말단의 특성(거칠기, 질감, 흡광도)은 샘플링의 품질과 배양의 최종 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순포진상피각막염(Herpes simplex dendrite, herpes simplex geographic ulcer)에 해당하는 초진 시 세극등 징후
제외 기준:
- 지난 14일 동안의 국소 또는 전신 항바이러스 요법 상피 침범이 없는 단순 헤르페스 간질 각막염 환자 각막 외부 헤르페스 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플록 면봉(Copan 519CS01)
몰려든 면봉으로 각막 샘플링
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면봉으로 세극등 각막 샘플링
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실험적: 전통적인 섬유 면봉 (Copan 164KS01)
전통적인 미세한 면봉으로 각막 샘플링
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면봉으로 세극등 각막 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화의 결과
기간: 최초 방문 후 1개월
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결과는 단순 포진 바이러스(HSV)에 대해 양성 또는 음성일 수 있습니다.
배양 후 임상의가 1주일 이내에 결과를 알 수 있더라도 연구팀은 첫 방문 후 평균 1개월 후에 데이터를 수집합니다.
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최초 방문 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화의 긍정 이전의 시간
기간: 최초 방문 후 1개월
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단순 헤르페스 바이러스에 대해 배양이 양성이면 배양이 양성이 되기까지의 경과 시간(일)은 얼마입니까?
연구팀은 실험실의 미생물학적 데이터를 조사해 초진 후 평균 1개월 뒤 데이터를 수집할 예정이다.
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최초 방문 후 1개월
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바이러스 부하 농도
기간: 최초 방문 후 1개월
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정량적 중합효소연쇄반응(PCR)은 최초 방문 후 1개월 후에 샘플링의 일부에 포함될 것입니다.
결과는 샘플링에서 검출된 바이러스의 농도(숫자/ml)입니다.
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최초 방문 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR-002-1399, 2012-1649
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