Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Hisopado Flocado y el Hisopado de Fibra Tradicional para el Diagnóstico de la Queratitis Epitelial por Herpes Simplex

25 de febrero de 2016 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Comparación entre la sensibilidad del hisopo flocado y el hisopo de fibra tradicional para el diagnóstico de la queratitis epitelial por herpes simple

El propósito de este estudio es comparar un muestreo corneal realizado con hisopo flocado (flocked swab regular 519CS01) con un muestreo mediante hisopo de fibra tradicional (Copan regular swab 164KS01 en poliéster). Su impacto en la sensibilidad del cultivo viral en la queratitis epitelial por Herpes simplex será el objetivo principal de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro centro, los hisopos flocados se convirtieron en una herramienta importante en el muestreo corneal para la queratitis viral, reemplazando con razón o sin ella al antiguo hisopo tradicional de fibras. Ninguna investigación fue diseñada específicamente para estudiar la toma corneal con estos hisopos. Sin embargo, numerosas razones lo motivarían, dadas las peculiaridades de la oftalmología: el muestreo corneal debe hacerse con la lámpara de hendidura y no de manera macroscópica; las lesiones corneales suelen tener una longitud milimétrica y estar confinadas; la histología de la córnea es única y solo se compara imperfectamente con otras estructuras del cuerpo humano como la mucosa nasal. En estas circunstancias, las propiedades del tallo (rigidez, longitud) y de su extremidad (rugosidad, texturas, absorbancia) pueden influir en la calidad del muestreo y el resultado final del cultivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Signos de lámpara de hendidura en el examen inicial que son compatibles con una queratitis epitelial por herpes simplex (herpes simplex dendrita, herpes simplex úlcera geográfica)

Criterio de exclusión:

  • Antiviral tópico o sistémico Terapia durante los últimos 14 días Paciente con queratitis estromal por Herpes simple sin afectación epitelial Lesión herpética fuera de la córnea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hisopo flocado (Copan 519CS01)
Muestreo de la córnea por el hisopo flocado
Procedimiento: Muestreo de córnea
Muestreo corneal con lámpara de hendidura con hisopo
Experimental: Hisopo de fibra tradicional (Copan 164KS01)
Muestreo de la córnea por el hisopo más fino tradicional
Procedimiento: Muestreo de córnea
Muestreo corneal con lámpara de hendidura con hisopo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la cultura
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita inicial
El resultado puede ser Positivo o negativo para el virus Herpes simplex (HSV). Incluso si el resultado estará disponible en menos de 1 semana para el médico después del cultivo, el equipo de investigación recopilará los datos 1 mes en promedio después de la visita inicial.
1 mes después de la visita inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo antes de la positividad de la cultura
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita inicial
Si el cultivo es positivo para el virus del herpes simple, ¿cuál es el lapso de tiempo (en días) antes de que el cultivo se vuelva positivo? El equipo de investigación recopilará los datos 1 mes en promedio después de la visita inicial mediante el examen de los datos microbiológicos del laboratorio.
1 mes después de la visita inicial
Concentración de carga viral
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita inicial
La reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR) estará en una parte del muestreo 1 mes después de la visita inicial. El resultado será la concentración de virus en número/ml detectado en la toma de muestra
1 mes después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHU de Quebec-Universite Laval

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DR-002-1399, 2012-1649

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Queratitis por herpes simple

Ensayos clínicos sobre Muestreo de córnea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir