Der beflockte Tupfer und der traditionelle Fasertupfer zur Diagnose der Herpes-simplex-Epithel-Keratitis
25. Februar 2016 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval
Vergleich zwischen der Sensitivität des beflockten Tupfers und des traditionellen Fasertupfers für die Diagnose der Herpes-simplex-Epithel-Keratitis
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Hornhautprobenahme mit einem beflockten Tupfer (beflockter Tupfer normal 519CS01) mit einer Probenahme mit einem herkömmlichen Fasertupfer (Copan normaler Tupfer 164KS01 aus Polyester) zu vergleichen.
Ihr Einfluss auf die Sensibilität der Viruskultur bei der epithelialen Herpes-simplex-Keratitis wird das Hauptziel dieser Studie sein.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserem Zentrum wurden die beflockten Tupfer zu einem wichtigen Werkzeug bei der Hornhautprobenahme bei viraler Keratitis und ersetzten zu Recht oder zu Unrecht den früheren traditionellen Faserabstrich.
Keine Forschung wurde speziell entwickelt, um die Hornhautentnahme mit diesen Abstrichen zu untersuchen.
Dennoch sprechen zahlreiche Gründe aufgrund der Besonderheiten in der Augenheilkunde dafür: Die Hornhautentnahme muss mit der Spaltlampe und nicht auf makroskopische Weise erfolgen; die Hornhautläsion ist oft millimeterlang und begrenzt; Die Histologie der Hornhaut ist einzigartig und lässt sich nur unvollkommen mit anderen Strukturen des menschlichen Körpers wie der Nasenschleimhaut vergleichen.
Unter diesen Umständen können die Eigenschaften des Stiels (Steifigkeit, Länge) und seines Endes (Rauigkeit, Textur, Absorption) die Qualität der Probenahme und das Endergebnis der Kultur beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spaltlampenzeichen bei der Erstuntersuchung, die mit einer Herpes-simplex-Epithelkeratitis (Herpes-simplex-Dendriten, Herpes-simplex-Ulkus) vereinbar sind
Ausschlusskriterien:
- Topische oder systemische antivirale Therapie während der letzten 14 Tage Patient mit Herpes-simplex-Stromakeratitis ohne epitheliale Beteiligung Herpetische Läsion außerhalb der Hornhaut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beflockter Tupfer (Copan 519CS01)
Probenahme der Hornhaut durch den beflockten Tupfer
|
Spaltlampen-Hornhautentnahme mit einem Tupfer
|
|
Experimental: Traditioneller Fasertupfer (Copan 164KS01)
Probenahme der Hornhaut durch den traditionellen feineren Tupfer
|
Spaltlampen-Hornhautentnahme mit einem Tupfer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der Kultur
Zeitfenster: 1 Monat nach dem ersten Besuch
|
Das Ergebnis kann positiv oder negativ für das Herpes-simplex-Virus (HSV) sein.
Auch wenn das Ergebnis dem Kliniker nach der Kultur in weniger als 1 Woche zur Verfügung steht, wird das Forschungsteam die Daten durchschnittlich 1 Monat nach dem ersten Besuch sammeln.
|
1 Monat nach dem ersten Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit vor Positivität der Kultur
Zeitfenster: 1 Monat nach dem ersten Besuch
|
Wenn die Kultur positiv für das Herpes-simplex-Virus ist, wie lange dauert es (in Tagen), bis die Kultur positiv wurde?
Das Forschungsteam wird die Daten durchschnittlich 1 Monat nach dem ersten Besuch sammeln, indem es die mikrobiologischen Daten des Labors untersucht.
|
1 Monat nach dem ersten Besuch
|
|
Konzentration der Viruslast
Zeitfenster: 1 Monat nach dem ersten Besuch
|
Die quantitative Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wird einen Monat nach dem ersten Besuch bei einem Teil der Probenahme durchgeführt.
Das Ergebnis ist die Viruskonzentration in Anzahl/ml, die bei der Probenahme nachgewiesen wurde
|
1 Monat nach dem ersten Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR-002-1399, 2012-1649
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .