Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flokowany wymaz i tradycyjny wymaz z włókna do diagnozowania nabłonkowego zapalenia rogówki wywołanego przez opryszczkę zwykłą

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval

Porównanie czułości wymazówki flokowanej i tradycyjnej wymazówki włóknistej w diagnostyce nabłonkowego zapalenia rogówki wywołanego wirusem opryszczki pospolitej

Celem tego badania jest porównanie pobierania próbek rogówki za pomocą wymazówki flokowanej (zwykły wacik flokowany 519CS01) z próbkowaniem za pomocą tradycyjnego wacika włóknistego (zwykły wacik Copan 164KS01 z poliestru). Ich wpływ na wrażliwość hodowli wirusowej w nabłonkowym zapaleniu rogówki wywołanym przez opryszczkę zwykłą będzie głównym celem tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym ośrodku flokowane wymazówki stały się ważnym narzędziem w pobieraniu próbek rogówki w kierunku wirusowego zapalenia rogówki, zastępując słusznie lub niesłusznie dawne tradycyjne wymazy z włókien. Żadne badanie nie zostało specjalnie zaprojektowane do badania pobierania rogówki za pomocą tych wymazów. Niemniej jednak przemawiałoby za tym wiele powodów, ze względu na specyfikę okulistyki: pobieranie próbek rogówki należy wykonywać za pomocą lampy szczelinowej, a nie w sposób makroskopowy; zmiany rogówki mają często milimetrową długość i są ograniczone; histologia rogówki jest wyjątkowa i tylko niedokładnie porównuje się z innymi strukturami ludzkiego ciała, takimi jak błona śluzowa nosa. W takich okolicznościach właściwości łodygi (sztywność, długość) i jej końcówek (chropowatość, tekstura, chłonność) mogą wpływać na jakość pobierania próbek i końcowy wynik hodowli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy lampy szczelinowej podczas badania wstępnego, które są zgodne z nabłonkowym zapaleniem rogówki wywołanym przez opryszczkę pospolitą (dendryt opryszczki pospolitej, owrzodzenie geograficzne opryszczki pospolitej)

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa lub ogólnoustrojowa terapia przeciwwirusowa w ciągu ostatnich 14 dni Pacjent z opryszczkowym zapaleniem rogówki podścieliska bez zajęcia nabłonka Zmiany opryszczkowe poza rogówką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wacik flokowany (Copan 519CS01)
Pobieranie próbek rogówki za pomocą flokowanej wymazówki
Procedura: Pobieranie próbek rogówki
Pobieranie próbek rogówki w lampie szczelinowej za pomocą wacika
Eksperymentalny: Waciki tradycyjne (Copan 164KS01)
Pobieranie próbek rogówki za pomocą tradycyjnego drobniejszego wacika
Procedura: Pobieranie próbek rogówki
Pobieranie próbek rogówki w lampie szczelinowej za pomocą wacika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kultury
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej wizycie
Wynik może być pozytywny lub negatywny dla wirusa opryszczki pospolitej (HSV). Nawet jeśli lekarz uzyska wynik w mniej niż 1 tydzień po posiewie, zespół badawczy zbierze dane średnio 1 miesiąc po pierwszej wizycie.
1 miesiąc po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przed pozytywnością kultury
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej wizycie
Jeśli kultura jest pozytywna w kierunku wirusa Herpes simplex, jaki jest upływ czasu (w ciągu dnia), zanim kultura stała się pozytywna. Zespół badawczy zbierze dane średnio 1 miesiąc po pierwszej wizycie, badając dane mikrobiologiczne laboratorium.
1 miesiąc po pierwszej wizycie
Koncentracja miana wirusa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej wizycie
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) zostanie przeprowadzona na części próbki 1 miesiąc po pierwszej wizycie. Wynikiem będzie stężenie wirusa w liczbie/ml wykryte w próbce
1 miesiąc po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-002-1399, 2012-1649

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opryszczkowe zapalenie rogówki

Badania kliniczne na Pobieranie próbek rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj