Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gevlokte uitstrijkje en het traditionele vezeluitstrijkje voor de diagnose van de herpes simplex epitheliale keratitis

25 februari 2016 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval

Vergelijking tussen de gevoeligheid van het gevlokte uitstrijkje en het traditionele vezeluitstrijkje voor de diagnose van de herpes simplex epitheliale keratitis

Het doel van deze studie is om een ​​hoornvliesafname te vergelijken die is gerealiseerd met een gevlokt uitstrijkje (gevlokt uitstrijkje regulier 519CS01) met een bemonstering met een traditioneel vezeluitstrijkje (Copan regulier uitstrijkje 164KS01 in polyester). Hun impact op de gevoeligheid van de virale cultuur in de Herpes simplex epitheliale keratitis zal het primaire doel van deze studie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In ons centrum werden de gevlokte uitstrijkjes een belangrijk hulpmiddel bij het afnemen van hoornvliesmonsters voor virale keratitis, waarbij ze terecht of onterecht het vroegere traditionele vezeluitstrijkje vervingen. Er is geen specifiek onderzoek opgezet om het afnemen van het hoornvlies met deze uitstrijkjes te bestuderen. Desalniettemin zouden er tal van redenen zijn om dit te motiveren, vanwege de eigenaardigheden in de oogheelkunde: de bemonstering van het hoornvlies moet worden uitgevoerd met de spleetlamp in plaats van op een macroscopische manier; de laesies van het hoornvlies zijn vaak een millimeter lang en beperkt; de histologie van het hoornvlies is uniek en vergelijkt slechts onvolmaakt met andere structuren van het menselijk lichaam zoals het neusslijmvlies. Onder deze omstandigheden kunnen de eigenschappen van de stengel (stijfheid, lengte) en van zijn uiteinde (ruwheid, textuur, absorptie) de kwaliteit van de bemonstering en het eindresultaat van de kweek beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spleetlamp tekenen bij het eerste onderzoek die compatibel zijn met een Herpes simplex epitheliale keratitis (Herpes simplex dendriet, herpes simplex geografische zweer)

Uitsluitingscriteria:

  • Topische of systemische antivirale therapie gedurende de laatste 14 dagen Patiënt met herpes simplex stromale keratitis zonder aantasting van het epitheel Herpetische laesie buiten het hoornvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevlokt wattenstaafje (Copan 519CS01)
Bemonstering van het hoornvlies door het gevlokte wattenstaafje
Procedure: Bemonstering van het hoornvlies
Spleetlamp hoornvliesbemonstering met een wattenstaafje
Experimenteel: Traditioneel vezelstaafje (Copan 164KS01)
Bemonstering van het hoornvlies door het traditionele fijnere wattenstaafje
Procedure: Bemonstering van het hoornvlies
Spleetlamp hoornvliesbemonstering met een wattenstaafje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat van de cultuur
Tijdsspanne: 1 maand na het eerste bezoek
Het resultaat kan positief of negatief zijn voor het herpes simplex-virus (HSV). Zelfs als het resultaat binnen minder dan 1 week na de kweek door de clinicus beschikbaar zal zijn, zal het onderzoeksteam de gegevens gemiddeld 1 maand na het eerste bezoek verzamelen.
1 maand na het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor positiviteit van de cultuur
Tijdsspanne: 1 maand na het eerste bezoek
Als de kweek positief is voor het Herpes simplex-virus, wat is dan het tijdsverloop (in dagen) voordat de kweek positief werd. Het onderzoeksteam verzamelt de gegevens gemiddeld 1 maand na het eerste bezoek door de microbiologische gegevens van het laboratorium te onderzoeken.
1 maand na het eerste bezoek
Virale ladingsconcentratie
Tijdsspanne: 1 maand na het eerste bezoek
Kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR) vindt plaats op een deel van de bemonstering 1 maand na het eerste bezoek. Het resultaat is de virusconcentratie in aantal/ml gedetecteerd in de bemonstering
1 maand na het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR-002-1399, 2012-1649

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes Simplex Keratitis

Klinische onderzoeken op Bemonstering van het hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren