Den flokkede vattpinne og den tradisjonelle fiberpinnen for diagnose av herpes simplex epitelial keratitt
25. februar 2016 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval
Sammenligning mellom følsomheten til den flokkede vattpinne og den tradisjonelle fiberpinnen for diagnose av herpes simplex epitelial keratitt
Hensikten med denne studien er å sammenligne en prøvetaking av hornhinnen utført med en flokket vattpinne (vanlig vattpinne 519CS01) med en prøvetaking med tradisjonell fiberpinne (Copan vanlig vattpinne 164KS01 i polyester).
Deres innvirkning på følsomheten til den virale kulturen i Herpes simplex epitelial keratitt vil være hovedmålet med denne studien.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vårt senter ble de flokkede vattpinnene et viktig verktøy i hornhinneprøvetakingen for viral keratitt, og erstattet med rette eller feil den tidligere tradisjonelle fiberpinne.
Ingen forskning ble spesielt utviklet for å studere hornhinnen med disse vattpinnene.
Ikke desto mindre vil mange grunner motivere det, på grunn av særegenhetene innen oftalmologi: hornhinneprøven må gjøres med spaltelampen i stedet for på en makroskopisk måte; hornhinnelesjonen er ofte millimeter lang og innesluttet; histologien til hornhinnen er unik og sammenlignes bare ufullkommen med andre strukturer i menneskekroppen som neseslimhinnen.
Under disse omstendighetene kan egenskapene til stilken (stivhet, lengde) og dens ekstremitet (ruhet, teksturer, absorbans) påvirke kvaliteten på prøvetakingen og det endelige resultatet av kulturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spaltelampeskilt ved den første undersøkelsen som er kompatible med en herpes simplex epitelial keratitt (herpes simplex dendrit, herpes simplex geografisk sår)
Ekskluderingskriterier:
- Topisk eller systemisk antiviral terapi i løpet av de siste 14 dagene Pasient med Herpes simplex stromal keratitt uten epitelinvolvering Herpetisk lesjon utenfor hornhinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flokket vattpinne (Copan 519CS01)
Prøvetaking av hornhinnen med den flokkede vattpinnen
|
Spaltelampe hornhinneprøvetaking med en vattpinne
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell fiberpinne (Copan 164KS01)
Prøvetaking av hornhinnen med den tradisjonelle finere vattpinnen
|
Spaltelampe hornhinneprøvetaking med en vattpinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet av kulturen
Tidsramme: 1 måned etter første besøk
|
Resultatet kan være positivt eller negativt for Herpes simplex-virus (HSV).
Selv om resultatet vil være tilgjengelig innen mindre enn 1 uke av klinikeren etter kulturen, vil forskerteamet samle inn dataene 1 måned i gjennomsnitt etter det første besøket.
|
1 måned etter første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid før positivitet av kulturen
Tidsramme: 1 måned etter første besøk
|
Hvis kulturen er positiv for Herpes simplex-virus, hva er tiden (på dagen) før kulturen ble positiv.
Forskerteamet vil samle inn dataene 1 måned i gjennomsnitt etter det første besøket ved å undersøke laboratoriets mikrobiologiske data.
|
1 måned etter første besøk
|
|
Viral belastningskonsentrasjon
Tidsramme: 1 måned etter første besøk
|
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) vil være på en del av prøvetakingen 1 måned etter det første besøket.
Resultatet vil være konsentrasjonen av virus i antall/ml påvist i prøvetakingen
|
1 måned etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR-002-1399, 2012-1649
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .