Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flocked vanupuikko ja perinteinen kuitupuikko herpes simplex -epiteliaalisen keratiitin diagnosointiin

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval

Flocked-puikon herkkyyden ja perinteisen kuituvanupuikon vertailu herpes simplex -epiteliaalisen keratiitin diagnosoimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sarveiskalvon näytteenottoa flokoidulla vanupuikolla (flocked swab regular 519CS01) näytteenottoon perinteisellä kuitupuikolla (Copan regular swab 164KS01 polyesteriä). Niiden vaikutus virusviljelmän herkkyyteen Herpes simplex -epiteliaalisessa keratiitissa on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuksessamme flokoiduista vanupuikoista tuli tärkeä työkalu viruskeratiitin sarveiskalvon näytteenotossa, mikä korvasi oikeutetusti tai väärin entisen perinteisen kuituvanupuikon. Mitään tutkimusta ei ollut erityisesti suunniteltu tutkimaan sarveiskalvon ottamista näillä vanupuikoilla. Siitä huolimatta monet syyt motivoivat sitä, koska silmätautien erityispiirteet: sarveiskalvonäytteenotto on tehtävä rakolampulla eikä makroskooppisella tavalla; sarveiskalvovaurio on usein millimetrin pituinen ja rajoittunut; sarveiskalvon histologia on ainutlaatuinen ja sitä voidaan verrata vain epätäydellisesti muihin ihmiskehon rakenteisiin, kuten nenän limakalvoon. Näissä olosuhteissa varren ominaisuudet (jäykkyys, pituus) ja sen ääriosan ominaisuudet (karheus, rakenteet, absorbanssi) voivat vaikuttaa näytteenoton laatuun ja viljelyn lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rakolampun merkit alkututkimuksessa, jotka ovat yhteensopivia Herpes simplex -epiteeliseratiitin kanssa (Herpes simplex -dendriitti, herpes simplex -geografinen haavauma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen tai systeeminen viruslääkehoito viimeisten 14 päivän aikana Potilas, jolla on Herpes simplex stromaalinen keratiitti ilman epiteelin vaikutusta Herpeettinen vaurio sarveiskalvon ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flocked vanupuikko (Copan 519CS01)
Näytteenotto sarveiskalvosta flokoidulla vanupuikolla
Menettely: Sarveiskalvon näytteenotto
Rakolampun sarveiskalvon näytteenotto vanupuikolla
Kokeellinen: Perinteinen kuitupuikko (Copan 164KS01)
Näytteenotto sarveiskalvosta perinteisellä hienommalla vanupuikolla
Menettely: Sarveiskalvon näytteenotto
Rakolampun sarveiskalvon näytteenotto vanupuikolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulttuurin tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen
Tulos voi olla positiivinen tai negatiivinen Herpes simplex -viruksen (HSV) suhteen. Vaikka tulos olisi kliinikon saatavilla alle viikossa viljelyn jälkeen, tutkimusryhmä kerää tiedot keskimäärin 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ennen kulttuurin positiivisuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen
Jos viljelmä on positiivinen Herpes simplex -virukselle, mikä on aikaviive (päivinä), ennen kuin viljelmästä tuli positiivinen. Tutkimusryhmä kerää tiedot keskimäärin 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä tutkimalla laboratorion mikrobiologisia tietoja.
1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen
Viruskuormituspitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) on osa näytteenottoa 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Tuloksena on näytteenotossa havaittu viruspitoisuus numeroina/ml
1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Quebec-Universite Laval

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR-002-1399, 2012-1649

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes simplex -keratiitti

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa