Den flockede podning og den traditionelle fiberpodning til diagnosticering af herpes simplex epitelial keratitis
25. februar 2016 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
Sammenligning mellem følsomheden af den flockede podning og den traditionelle fiberpodning til diagnosticering af herpes Simplex epitelial keratitis
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en hornhindeprøvetagning udført ved hjælp af en flocket podepind (flocked swab regular 519CS01) med en prøvetagning med traditionel fiberpodning (Copan regular swab 164KS01 i polyester).
Deres indvirkning på følsomheden af den virale kultur i Herpes simplex epitelial keratitis vil være det primære formål med denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores center blev de flockede podninger et vigtigt værktøj i hornhindeprøvetagningen for viral keratitis, og erstattede med rette eller forkert den tidligere traditionelle fiberpodning.
Ingen forskning blev specifikt designet til at studere hornhindeindtagelsen med disse podninger.
Ikke desto mindre ville mange grunde motivere det på grund af de særlige forhold inden for oftalmologi: hornhindeprøven skal foretages med spaltelampen snarere end på en makroskopisk måde; hornhindelæsionen er ofte millimeterlængde og begrænset; hornhindens histologi er unik og sammenligner kun ufuldstændigt med andre strukturer i den menneskelige krop som næseslimhinden.
Under disse omstændigheder kan egenskaberne af stilken (stivhed, længde) og dens ekstremitet (ruhed, teksturer, absorbans) påvirke kvaliteten af prøveudtagningen og det endelige resultat af kulturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Centre universitaire d'ophtalmologie, Hôpital du Saint-Sacrement, CHU de Québec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spaltelampetegn ved den indledende undersøgelse, der er kompatible med en herpes simplex epitelial keratitis (herpes simplex dendrit, herpes simplex geografisk sår)
Ekskluderingskriterier:
- Topisk eller systemisk antiviral terapi i løbet af de sidste 14 dage Patient med Herpes simplex stromal keratitis uden epitelinvolvering Herpetisk læsion uden for hornhinden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flocket vatpind (Copan 519CS01)
Prøvetagning af hornhinden ved hjælp af den flockede podning
|
Spaltelampe hornhindeprøvetagning med en vatpind
|
|
Eksperimentel: Traditionel fiberpind (Copan 164KS01)
Prøvetagning af hornhinden med den traditionelle finere vatpind
|
Spaltelampe hornhindeprøvetagning med en vatpind
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af kulturen
Tidsramme: 1 måned efter det første besøg
|
Resultatet kan være positivt eller negativt for Herpes simplex virus (HSV).
Selvom resultatet vil være tilgængeligt på mindre end 1 uge af klinikeren efter dyrkningen, vil forskerholdet indsamle dataene 1 måned i gennemsnit efter det første besøg.
|
1 måned efter det første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid før positivitet af kulturen
Tidsramme: 1 måned efter det første besøg
|
Hvis kulturen er positiv for Herpes simplex-virus, hvor lang tid går der (i dag), før kulturen blev positiv.
Forskerholdet vil indsamle dataene 1 måned i gennemsnit efter det første besøg ved at undersøge laboratoriets mikrobiologiske data.
|
1 måned efter det første besøg
|
|
Viral belastning koncentration
Tidsramme: 1 måned efter det første besøg
|
Kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR) vil være på en del af prøveudtagningen 1 måned efter det første besøg.
Resultatet vil være koncentrationen af virus i antal/ml påvist i prøveudtagningen
|
1 måned efter det første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia-Ann Laughrea, MD, CRMC(C), Centre de recherche du CHU de Québec; Université Laval
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-002-1399, 2012-1649
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .