小児がんサバイバーの皮膚がんリスクの低減
この研究の目的は、放射線治療を受けた小児がん生存者の皮膚がん早期発見の実践に対する、12 か月間の患者活性化と教育介入の影響を判断することです。 このランダム化比較試験では、3 グループ デザインを使用します。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。(1) 医師の活性化と遠隔皮膚科の有無にかかわらず、患者の活性化と教育の介入が皮膚がんの早期発見の実践に与える影響を決定する、(2) 介入が診断までの時間に与える影響を決定する、(3) ) 介入の費用と費用対効果を副次的結果として見積もる。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在、420,000 人を超えるアメリカ人が、小児期および青年期のがんの長期生存者です。 これらのグループは、最近の医学の進歩から大きな恩恵を受けており、主に全生存率が向上していますが、治療の進歩には代償が伴います。 小児期の放射線療法により、生存者が非黒色腫皮膚がん(NMSC)のリスクが非常に高くなり、黒色腫のリスクが増加したことは明らかです。 早期発見は、NMSC によって引き起こされる罹患率と、メラノーマが原因で発生する罹患率と死亡率を減らすために重要です。 早期の皮膚がんを検出して治療し、特に皮膚科医にほとんどアクセスできない場所に住んでいる人々の間で、迅速なフォローアップケアと治療を確実にするための新しい解決策を見つけるには、患者と医療提供者の両方の行動が必要です。
この研究の目的は、放射線治療を受けた小児がん生存者の皮膚がん早期発見の実践に対する、12 か月間の患者活性化と教育介入の影響を判断することです。 すべての参加者は、自分の肌を調べて医師の検査を要求するように促すテキスト メッセージを受け取り、同時に、関連するスキルに関連する教育を提供する研究 Web サイトに誘導し、テキスト メッセージを強化および拡張します。 この若く分散した患者集団の皮膚がんを減らすために、この研究ではいくつかの重要な問題に取り組みます。 2) 気になるほくろや病変が見つかった場合、どのように患者の医師に対応を促すか。 3) 皮膚科の検査に迅速にアクセスできるようにする方法。米国の一部の地域では、スケジュールに数週間または数か月かかることがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児がんの放射線治療を受けました
- 過去2年間に受診した、または来年受診する予定の定期的な医療提供者がいる
- テキストメッセージを受信できる電話を持っている
- ダームライト対応のスマートフォンまたはタブレットにアクセスできる
除外基準:
- 皮膚がん診断の個人歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者の活性化と教育
患者の活性化と教育 (PAE)
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12 か月間のテキスト メッセージと Web ベースのチュートリアル (Web サイトとスマートフォンのインターフェイス)
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実験的:PAE と医師によるアクティベーション
PAE と医師によるアクティベーション (PAE + MD)
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12 か月間のテキスト メッセージと Web ベースのチュートリアル (Web サイトとスマートフォン インターフェイス)、医師の活性化/教育資料 (1) 生存者の皮膚がんリスクの増加。 (2) 全身皮膚検査の利点と必要なスキル。 (3) ルーチンの SSE を患者に推奨することの重要性
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実験的:PAE、MD、および遠隔ダーモスコピー
PAE 医師によるアクティベーション、および遠隔ダーモスコピー (PAE +MD +TD)
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12 か月間のテキスト メッセージと Web ベースのチュートリアル (Web サイトとスマートフォン インターフェイス)、医師の活性化/教育資料 (1) 生存者の皮膚がんリスクの増加。 (2) 全身皮膚検査の利点と必要なスキル。 (3) 定期的な SSE を患者に推奨することの重要性、および参加者がダーモスコピーレンズを受け取ることの重要性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の徹底的な皮膚自己検査 (TSSE)
時間枠:18ヶ月
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患者の徹底的な皮膚自己検査(TSSE)の自己報告は、18か月のフォローアップ評価の前の2か月間に少なくとも1回のTSSEを実行することとして定義されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の皮膚検査の完了
時間枠:18ヶ月
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医師の皮膚検査の完了は、参加者のレポートとカルテのレビューによって評価されます。
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18ヶ月
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診察までの時間間隔が短い
時間枠:18ヶ月
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無作為化後の疑わしい病変の最初の発見と診断訪問の間のより短い時間間隔は、参加者のレポートとカルテのレビューによって評価されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alan Geller, RN, MPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者の活性化と教育 (PAE)の臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集