Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af risiko for hudkræft hos børnekræftoverlevere

19. juni 2018 opdateret af: Alan Geller, Harvard School of Public Health (HSPH)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en 12-måneders patientaktivering og uddannelsesintervention på praksis for tidlig opdagelse af hudkræft blandt børnekræftoverlevere behandlet med stråling. Dette randomiserede kontrollerede forsøg bruger et design med tre grupper.

Vores specifikke mål er at: (1) bestemme virkningen af ​​en patientaktiverings- og uddannelsesintervention med og uden lægeaktivering og teledermatologi på praksis for tidlig opdagelse af hudkræft, (2) bestemme virkningen af ​​interventionen på tid til diagnose, og (3 ) Estimer omkostningen og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen som et sekundært resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket mere end 420.000 amerikanere, der er langtidsoverlevere af børne- og ungdomskræft. Mens disse grupper har haft stor gavn af de seneste medicinske fremskridt, primært med at øge den samlede overlevelse, har behandlingsfremskridt kostet. Det er nu klart, at strålebehandling i barndommen har forårsaget, at overlevende har ekstrem høj risiko for ikke-melanom hudkræft (NMSC) og øget risiko for melanom. Tidlig påvisning er afgørende for at reducere sygeligheden forårsaget af NMSC'er og morbiditeten og dødeligheden på grund af melanom. Der er behov for handling fra både patient og udbyder for at opdage og behandle tidlige hudkræftformer og for at finde nye løsninger for at sikre fremskyndet opfølgningspleje og behandling, især blandt dem, der bor, hvor de har ringe adgang til hudlæger.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en 12-måneders patientaktivering og uddannelsesintervention på praksis for tidlig opdagelse af hudkræft blandt børnekræftoverlevere behandlet med stråling. Alle deltagere vil modtage tekstbeskeder, der opfordrer dem til at undersøge deres hud og anmode om lægeundersøgelser, mens de samtidig kører dem til et studiewebsted, der giver undervisning relateret til de tilknyttede færdigheder og forstærker og udvider tekstbeskederne. For at reducere hudkræft blandt denne unge og spredte patientpopulation vil denne undersøgelse behandle flere nøglespørgsmål: (1) hvordan man kan give patienter de nødvendige færdigheder til at udføre effektive selvundersøgelser af huden; 2) hvordan man tilskynder til handling fra patientens læger, når der konstateres bekymrende modermærker og læsioner; og 3) hvordan man sikrer hurtig adgang til dermatologiske undersøgelser, som i nogle dele af USA kan tage uger eller måneder at planlægge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

726

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlet med stråling for en børnekræft
  • har en fast sundhedsplejerske, som han/hun har set i de foregående 2 år, eller planlægger at se i det næste år
  • har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder
  • har adgang til en dermlite-kompatibel smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie om en hudkræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientaktivering og uddannelse
Patientaktivering og -uddannelse (PAE)
Tekstbeskeder og webbaserede tutorials i en 12-måneders varighed (et websted og smartphone-grænseflade)
Eksperimentel: PAE plus lægeaktivering
PAE plus lægeaktivering (PAE + MD)
Tekstbeskeder og webbaserede tutorials i en 12-måneders varighed (et websted og smartphone-grænseflade), lægeaktivering/uddannelsesmateriale om: (1) overlevendes øgede risiko for hudkræft; (2) fordelene ved og de nødvendige færdigheder til at udføre hudundersøgelser på hele kroppen; og (3) vigtigheden af ​​at anbefale rutinemæssig SSE til patienter
Eksperimentel: PAE, MD, plus teledermoskopi
PAE-lægeaktivering plus teledermoskopi (PAE +MD +TD)
Tekstbeskeder og webbaserede tutorials i en 12-måneders varighed (et websted og smartphone-grænseflade), lægeaktivering/uddannelsesmateriale om: (1) overlevendes øgede risiko for hudkræft; (2) fordelene ved og de nødvendige færdigheder til at udføre hudundersøgelser på hele kroppen; og (3) vigtigheden af ​​at anbefale rutinemæssig SSE til patienter og deltagermodtagelse af en dermoskopisk linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients grundige selvundersøgelse af huden (TSSE)
Tidsramme: 18 måneder
Selvrapportering af patientens grundige hudselvundersøgelse (TSSE) vil blive defineret som udførelse af mindst én TSSE i løbet af de 2 måneder forud for den 18-måneders opfølgningsvurdering.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af en lægehudundersøgelse
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførelse af en lægehudundersøgelse vil blive vurderet af deltagerrapport og diagramgennemgang.
18 måneder
Kortere tidsinterval til diagnostisk besøg
Tidsramme: 18 måneder
Et kortere tidsinterval mellem det første fund af en mistænkt læsion efter randomisering og et diagnostisk besøg vil blive vurderet af deltagerrapport og diagramgennemgang.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Geller, RN, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA175231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA175231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i huden

Kliniske forsøg med Patientaktivering og -uddannelse (PAE)

3
Abonner