NBIによる早期大腸病変の微小血管と浸潤の観察
2014年1月25日 更新者：Xiaobo Li
狭帯域イメージングによる早期結腸直腸病変の微小血管と浸潤の観察：微小血管カウントとMMP-7発現との組み合わせ
拡大内視鏡検査と組み合わせて、狭帯域イメージング (NBI) は、病変表面の微小血管構造を対比します。初期の結腸直腸病変の組織学は、NBI ビューで予測できます。仮説：NBIは、微小血管数とMMP-7発現の検証と組み合わせて、組織学と浸潤深度を予測できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
微小血管数（MVC）は、組織学的グレードを評価する古典的な方法です.NBIが微小血管構造を通じて組織学を予測できるかどうかを検証するために、免疫組織化学によって病変微小血管を測定しました.一方、マトリックスメタロプロテイナーゼ-7（MMP-7）の免疫組織化学を適用しましたMMP-7 は大腸がんの増殖、浸潤、転移の過程に直接関与しています。微小血管数と MMP-7 発現の検証。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
418
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初期の結腸直腸病変の患者
説明
包含基準:
- 毛細血管パターン（CP）II型およびIII型の初期結腸直腸病変の患者で、最初に白色光ビューで検出され、次に拡大内視鏡によるNBIで検査されます。
除外基準:
- CPタイプIの病変;
- 進行がんの明らかな外観を伴う CP タイプ III 病変。
- 生検を受けた病変;
- 炎症性腸疾患（IBD）または家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）の患者
- 以前に結腸直腸手術を受けた患者;
- 心臓、肝臓、腎臓、および凝固障害の疾患に関連する状態を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変組織学および浸潤のNBI予測
時間枠：病変治療の2週間後
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病変治療後 2 週間で組織学的所見を受け取ります。その後、NBI 予測と最終的な組織型を比較できます。
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病変治療の2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管数とMMP-7の免疫組織化学的結果
時間枠：免疫組織化学の3日後
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免疫組織化学検査後 3 日以内に免疫組織化学的結果を受け取ります。その後、NBI 予測と免疫組織化学的結果を比較できます。
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免疫組織化学の3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaobo Li, Ph.D、Shanghai Ren ji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月25日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。