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Osservazione di microvasi e invasione nelle lesioni colorettali precoci mediante NBI

25 gennaio 2014 aggiornato da: Xiaobo Li

Osservazione dei microvasi e dell'invasione nelle lesioni colorettali precoci mediante imaging a banda stretta: combinazione con conta dei microvasi ed espressione di MMP-7

In combinazione con l'endoscopia ingrandente, l'imaging a banda stretta (NBI) contrasta l'architettura microvascolare sulla superficie della lesione. L'istologia delle lesioni colorettali precoci potrebbe essere prevista sotto la vista NBI. Tuttavia, la sua capacità di stimare la profondità dell'invasione resta da verificare. Lo studio si basa su l'ipotesi: l'NBI può prevedere l'istologia e la profondità dell'invasione, combinata con la verifica della conta dei microvasi e dell'espressione di MMP-7.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La conta dei microvasi (MVC) è un metodo classico per valutare il grado istologico. Per verificare se l'NBI potesse prevedere l'istologia attraverso l'architettura microvascolare, abbiamo misurato i microvasi della lesione mediante immunoistochimica. D'altra parte, abbiamo applicato l'immunoistochimica della metalloproteinasi-7 della matrice (MMP-7 ) per convalidare la capacità dell'NBI di stimare la profondità dell'invasione. MMP-7 è direttamente coinvolto nei processi di crescita, invasione e metastasi del cancro colorettale. Il nostro obiettivo era chiarire l'accuratezza diagnostica dell'ingrandimento dell'NBI nelle lesioni colorettali precoci, in combinazione con la verifica della conta dei microvasi e dell'espressione di MMP-7.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

418

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesioni colorettali precoci

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesioni colorettali precoci con pattern capillare (CP) di tipo II e III, inizialmente rilevate mediante visione a luce bianca e quindi esaminate da NBI con endoscopia ingrandente.

Criteri di esclusione:

  • lesioni con CP di tipo I;
  • lesioni CP di tipo III con evidente aspetto di cancro avanzato;
  • lesioni che erano state sottoposte a biopsia;
  • pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) o poliposi adenomatosa familiare (FAP)
  • pazienti con precedenti interventi di chirurgia colorettale;
  • avere condizioni associate a malattie cardiache, epatiche, renali e coagulopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione NBI per istologia e invasione della lesione
Lasso di tempo: in due settimane dopo il trattamento della lesione
Riceveremo i risultati istologici in due settimane dopo il trattamento della lesione. Quindi possiamo confrontare la previsione NBI con il tipo istologico finale.
in due settimane dopo il trattamento della lesione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato immunoistochimico della conta dei microvasi e MMP-7
Lasso di tempo: in tre giorni dopo l'immunoistochimica
Riceveremo l'esito immunoistochimico in tre giorni dopo l'immunoistochimica. Quindi possiamo confrontare la previsione NBI con l'esito immunoistochimico
in tre giorni dopo l'immunoistochimica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaobo Li, Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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