- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02047188
Osservazione di microvasi e invasione nelle lesioni colorettali precoci mediante NBI
25 gennaio 2014 aggiornato da: Xiaobo Li
Osservazione dei microvasi e dell'invasione nelle lesioni colorettali precoci mediante imaging a banda stretta: combinazione con conta dei microvasi ed espressione di MMP-7
In combinazione con l'endoscopia ingrandente, l'imaging a banda stretta (NBI) contrasta l'architettura microvascolare sulla superficie della lesione. L'istologia delle lesioni colorettali precoci potrebbe essere prevista sotto la vista NBI. Tuttavia, la sua capacità di stimare la profondità dell'invasione resta da verificare. Lo studio si basa su l'ipotesi: l'NBI può prevedere l'istologia e la profondità dell'invasione, combinata con la verifica della conta dei microvasi e dell'espressione di MMP-7.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La conta dei microvasi (MVC) è un metodo classico per valutare il grado istologico. Per verificare se l'NBI potesse prevedere l'istologia attraverso l'architettura microvascolare, abbiamo misurato i microvasi della lesione mediante immunoistochimica. D'altra parte, abbiamo applicato l'immunoistochimica della metalloproteinasi-7 della matrice (MMP-7 ) per convalidare la capacità dell'NBI di stimare la profondità dell'invasione. MMP-7 è direttamente coinvolto nei processi di crescita, invasione e metastasi del cancro colorettale. Il nostro obiettivo era chiarire l'accuratezza diagnostica dell'ingrandimento dell'NBI nelle lesioni colorettali precoci, in combinazione con la verifica della conta dei microvasi e dell'espressione di MMP-7.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
418
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con lesioni colorettali precoci
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni colorettali precoci con pattern capillare (CP) di tipo II e III, inizialmente rilevate mediante visione a luce bianca e quindi esaminate da NBI con endoscopia ingrandente.
Criteri di esclusione:
- lesioni con CP di tipo I;
- lesioni CP di tipo III con evidente aspetto di cancro avanzato;
- lesioni che erano state sottoposte a biopsia;
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) o poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- pazienti con precedenti interventi di chirurgia colorettale;
- avere condizioni associate a malattie cardiache, epatiche, renali e coagulopatie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione NBI per istologia e invasione della lesione
Lasso di tempo: in due settimane dopo il trattamento della lesione
|
Riceveremo i risultati istologici in due settimane dopo il trattamento della lesione. Quindi possiamo confrontare la previsione NBI con il tipo istologico finale.
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in due settimane dopo il trattamento della lesione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultato immunoistochimico della conta dei microvasi e MMP-7
Lasso di tempo: in tre giorni dopo l'immunoistochimica
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Riceveremo l'esito immunoistochimico in tre giorni dopo l'immunoistochimica. Quindi possiamo confrontare la previsione NBI con l'esito immunoistochimico
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in tre giorni dopo l'immunoistochimica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaobo Li, Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12YZ036
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