Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av mikrokärl och invasion i tidiga kolorektala lesioner av NBI

25 januari 2014 uppdaterad av: Xiaobo Li

Observation av mikrokärl och invasion i tidiga kolorektala lesioner genom smalbandsavbildning: kombination med mikrokärlantal och MMP-7-uttryck

I kombination med förstorande endoskopi, kontrasterar smalbandsavbildning (NBI) mikrovaskulär arkitektur på lesionsytan. Histologin för tidiga kolorektala lesioner kunde förutsägas under NBI-syn. Men dess förmåga att uppskatta invasionsdjupet återstår att verifiera. Studien är baserad på hypotesen:NBI kan förutsäga histologi och invasionsdjup, kombinerat med verifiering av antalet mikrokärl och uttryck av MMP-7.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Antalet mikrokärl (MVC) är en klassisk metod för att bedöma histologisk kvalitet. För att verifiera om NBI kunde förutsäga histologi genom mikrovaskulär arkitektur, mätte vi mikrokärl av lesioner med immunhistokemi. Å andra sidan tillämpade vi immunhistokemi av matrismetalloproteinas-7 (MMP-7) ) för att validera förmågan hos NBI för att uppskatta invasionsdjup.MMP-7 är direkt involverad i processerna för tillväxt, invasion och metastasering av kolorektal cancer.Vårt mål var att klargöra den diagnostiska noggrannheten för att förstora NBI i tidiga kolorektala lesioner, i kombination med verifiering av antalet mikrokärl och uttryck av MMP-7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

418

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med tidiga kolorektala lesioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med tidiga kolorektala lesioner med kapillärmönster (CP) typ II&III, initialt upptäckt med vitt ljus och sedan undersökt av NBI med förstorande endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • lesioner med CP typ I;
  • CP typ III lesioner med ett tydligt utseende av avancerad cancer;
  • lesioner som hade genomgått biopsi;
  • patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller familjär adenomatös polypos (FAP)
  • patienter med tidigare kolorektal kirurgi;
  • har tillstånd associerade med hjärt-, lever-, njur- och koagulopatisjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NBI-förutsägelse för lesionshistologi och invasion
Tidsram: inom två veckor efter lesionsbehandling
Vi kommer att få de histologiska fynden inom två veckor efter lesionsbehandlingen. Sedan kan vi jämföra NBI-förutsägelser med den slutliga histologiska typen.
inom två veckor efter lesionsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunhistokemiskt utfall av antal mikrokärl och MMP-7
Tidsram: tre dagar efter immunhistokemi
Vi kommer att få det immunhistokemiska utfallet inom tre dagar efter immunhistokemi. Sedan kan vi jämföra NBI-förutsägelse med immunhistokemiskt utfall
tre dagar efter immunhistokemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaobo Li, Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

3
Prenumerera