- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02047188
Observation av mikrokärl och invasion i tidiga kolorektala lesioner av NBI
25 januari 2014 uppdaterad av: Xiaobo Li
Observation av mikrokärl och invasion i tidiga kolorektala lesioner genom smalbandsavbildning: kombination med mikrokärlantal och MMP-7-uttryck
I kombination med förstorande endoskopi, kontrasterar smalbandsavbildning (NBI) mikrovaskulär arkitektur på lesionsytan. Histologin för tidiga kolorektala lesioner kunde förutsägas under NBI-syn. Men dess förmåga att uppskatta invasionsdjupet återstår att verifiera. Studien är baserad på hypotesen:NBI kan förutsäga histologi och invasionsdjup, kombinerat med verifiering av antalet mikrokärl och uttryck av MMP-7.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antalet mikrokärl (MVC) är en klassisk metod för att bedöma histologisk kvalitet. För att verifiera om NBI kunde förutsäga histologi genom mikrovaskulär arkitektur, mätte vi mikrokärl av lesioner med immunhistokemi. Å andra sidan tillämpade vi immunhistokemi av matrismetalloproteinas-7 (MMP-7) ) för att validera förmågan hos NBI för att uppskatta invasionsdjup.MMP-7 är direkt involverad i processerna för tillväxt, invasion och metastasering av kolorektal cancer.Vårt mål var att klargöra den diagnostiska noggrannheten för att förstora NBI i tidiga kolorektala lesioner, i kombination med verifiering av antalet mikrokärl och uttryck av MMP-7.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
418
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med tidiga kolorektala lesioner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med tidiga kolorektala lesioner med kapillärmönster (CP) typ II&III, initialt upptäckt med vitt ljus och sedan undersökt av NBI med förstorande endoskopi.
Exklusions kriterier:
- lesioner med CP typ I;
- CP typ III lesioner med ett tydligt utseende av avancerad cancer;
- lesioner som hade genomgått biopsi;
- patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller familjär adenomatös polypos (FAP)
- patienter med tidigare kolorektal kirurgi;
- har tillstånd associerade med hjärt-, lever-, njur- och koagulopatisjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NBI-förutsägelse för lesionshistologi och invasion
Tidsram: inom två veckor efter lesionsbehandling
|
Vi kommer att få de histologiska fynden inom två veckor efter lesionsbehandlingen. Sedan kan vi jämföra NBI-förutsägelser med den slutliga histologiska typen.
|
inom två veckor efter lesionsbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
immunhistokemiskt utfall av antal mikrokärl och MMP-7
Tidsram: tre dagar efter immunhistokemi
|
Vi kommer att få det immunhistokemiska utfallet inom tre dagar efter immunhistokemi. Sedan kan vi jämföra NBI-förutsägelse med immunhistokemiskt utfall
|
tre dagar efter immunhistokemi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaobo Li, Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12YZ036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna