- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047188
Observação de microvasos e invasão em lesões colorretais precoces por NBI
25 de janeiro de 2014 atualizado por: Xiaobo Li
Observação de microvasos e invasão em lesões colorretais iniciais por imagem de banda estreita: combinação com contagem de microvasos e expressão de MMP-7
Combinado com a endoscopia de ampliação, a imagem de banda estreita (NBI) contrasta a arquitetura microvascular na superfície da lesão. A histologia das lesões colorretais precoces pode ser prevista sob a visão NBI. a hipótese: NBI pode prever histologia e profundidade de invasão, combinada com a verificação da contagem de microvasos e expressão de MMP-7.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A contagem de microvasos (MVC) é um método clássico de avaliação do grau histológico. ) para validar a capacidade do NBI para estimar a profundidade da invasão. O MMP-7 está diretamente envolvido nos processos de crescimento, invasão e metástase do câncer colorretal. a verificação da contagem de microvasos e expressão de MMP-7.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
418
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lesões colorretais precoces
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesões colorretais precoces com padrão capilar (CP) tipo II e III, inicialmente detectados por visão de luz branca e depois examinados por NBI com endoscopia de magnificação.
Critério de exclusão:
- lesões com PC tipo I;
- Lesões CP tipo III com aparência óbvia de câncer avançado;
- lesões biopsiadas;
- pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) ou polipose adenomatosa familiar (PAF)
- pacientes com cirurgia colorretal prévia;
- ter condições associadas a doenças cardíacas, hepáticas, renais e de coagulopatia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Previsão de NBI para histologia de lesão e invasão
Prazo: em duas semanas após o tratamento da lesão
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Receberemos os achados histológicos em duas semanas após o tratamento da lesão. Então poderemos comparar a predição do NBI com o tipo histológico final.
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em duas semanas após o tratamento da lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado imuno-histoquímico da contagem de microvasos e MMP-7
Prazo: em três dias após imuno-histoquímica
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Receberemos o resultado imuno-histoquímico em três dias após a imuno-histoquímica. Então podemos comparar a previsão do NBI com o resultado imuno-histoquímico
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em três dias após imuno-histoquímica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, Ph.D, Shanghai Ren ji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12YZ036
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