NBI观察结直肠早期病变微血管及浸润情况
2014年1月25日 更新者：Xiaobo Li
窄带成像观察结直肠早期病变微血管及浸润情况：结合微血管计数和MMP-7表达
结合放大内窥镜，窄带成像（NBI）对比病灶表面的微血管结构。NBI视野下可以预测早期结直肠病变的组织学。但其估计浸润深度的能力还有待验证。假设：NBI可以预测组织学和浸润深度，结合微血管计数和MMP-7表达的验证。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
微血管计数（MVC）是评估组织学分级的经典方法。为了验证NBI是否可以通过微血管结构预测组织学，我们通过免疫组织化学测量病变微血管。另一方面，我们应用基质金属蛋白酶-7（MMP-7）的免疫组织化学) 验证 NBI 估计浸润深度的能力。MMP-7 直接参与结直肠癌的生长、浸润和转移过程。我们的目标是阐明放大 NBI 在早期结直肠病变中的诊断准确性，结合微血管计数和MMP-7表达的验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
418
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
早期结直肠病变患者
描述
纳入标准：
- 毛细血管模式（CP）II型和III型早期结直肠病变患者，最初通过白光观察发现，然后通过NBI放大内窥镜检查。
排除标准：
- I 型 CP 病变；
- CP III型病变，具有明显的晚期癌症表现；
- 已进行活检的病灶；
- 炎症性肠病（IBD）或家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者
- 既往接受过结直肠手术的患者；
- 患有与心脏、肝脏、肾脏和凝血病相关的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变组织学和侵袭的 NBI 预测
大体时间：病灶治疗后两周内
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我们将在病变治疗后两周内收到组织学结果。然后我们可以将 NBI 预测与最终组织学类型进行比较。
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病灶治疗后两周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管计数和 MMP-7 的免疫组织化学结果
大体时间：免疫组化后三天
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我们将在免疫组化后三天收到免疫组化结果。然后我们可以将 NBI 预测与免疫组化结果进行比较
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免疫组化后三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaobo Li, Ph.D、Shanghai Ren ji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月25日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月25日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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