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アルコール性および非アルコール性慢性膵炎患者の外科的転帰と組織病理学の違い

2014年11月8日 更新者:Rajesh Gupta、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

アルコール性および非アルコール性慢性膵炎患者における外科的転帰と組織病理学の違いに関する前向き研究

アルコール性および非アルコール性慢性膵炎の痛みを治療するために、鎮痛薬、胃酸産生の抑制、酵素置換、ソマトスタチン類似体、神経遮断、酸化ストレスの軽減、内視鏡的膵管ステント留置術など、数多くの治療法が提案されていますが、いずれも非アルコール性慢性膵炎とアルコール性慢性膵炎における外科的転帰の比較はデータが限られており、アルコール性慢性膵炎と非アルコール性慢性膵炎の転帰に基づく差異は、臨床研究では利用できません。文学。

痛みが慢性膵炎の主な症状であることはよく知られていますが、これまで非常に一般的でさまざまなカテゴリーで評価されてきました. しかし、痛みは、日常生活のさまざまな敏感な側面の 1 つの側面にすぎません。 アルコール性および非アルコール性慢性膵炎の手術結果の評価では、疼痛症状の改善および膵臓の外分泌および内分泌機能およびその他のパラメーターの維持に加えて、これらのほとんどが若い患者の職業リハビリテーションおよび生活の質も考慮すべきである.

この前向き研究では、アルコール性慢性膵炎と非アルコール性慢性膵炎において、上記のパラメーターに関する手術結果に違いがあるかどうかを調べる予定です.また、これら2つの疾患設定で組織病理学に違いがあるかどうかも確認する予定です. .

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ ケア クリニックでの手術を必要とする絶え間ない痛みを伴う慢性膵炎のすべての患者

説明

包含基準:

-以下の少なくとも2つによって確認された慢性膵炎の診断:

  1. 典型的な慢性上腹部痛
  2. 血清アミラーゼの上昇が正常上限の3倍以上または
  3. 糞便エラスターゼが 200ug/g 便未満。
  4. 断面画像に関する確認所見:

    1. 膵臓の大きさ、形、輪郭の変化
    2. 主膵管の拡張
    3. 石灰化
    4. 偽嚢胞
    5. 膵管狭窄
  5. 外科的介入の基準を満たす患者

除外基準:

  • 外科的管理に同意しない
  • 進行中の急性膵炎
  • 飲酒後の飲酒
  • 妊娠。
  • 悪性腫瘍を伴う慢性膵炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルコール依存症
十二指腸温存頭部切除
ノンアルコール
十二指腸温存頭部切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:手術後6ヶ月以内
手術後6ヶ月以内
アルコール性および非アルコール性慢性膵炎の実質線維症、炎症および管閉塞の程度の違い
時間枠:手術後2週間
手術後2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛
時間枠:手術後6ヶ月以内
手術後6ヶ月以内
HbA1C、空腹時インスリン、C-ペプチド値
時間枠:手術後6ヶ月以内
手術後6ヶ月以内
糞便エラスターゼ値
時間枠:手術後6ヶ月以内
手術後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajesh Gupta, M.Ch.、Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月8日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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