- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02048267
Resultado quirúrgico y diferencias en la histopatología en pacientes con pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica
Un estudio prospectivo del resultado quirúrgico y las diferencias en la histopatología en pacientes con pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica
Se han propuesto numerosas modalidades de tratamiento para tratar el dolor en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica, como la medicación analgésica, la inhibición de la producción de ácido gástrico, la sustitución enzimática, los análogos de la somatostatina, el bloqueo nervioso, la reducción del estrés oxidativo y la colocación de stents endoscópicos en el conducto pancreático, pero ninguna de ellas. estos conceptos han demostrado beneficios duraderos como cirugía en estudios clínicos. La comparación del resultado quirúrgico en la pancreatitis crónica no alcohólica y la pancreatitis crónica alcohólica tiene datos limitados y las diferencias sobre la base del resultado entre la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica no están disponibles en literatura.
Aunque es bien sabido que el dolor es el síntoma principal de la pancreatitis crónica, hasta ahora se ha evaluado en categorías muy comunes y variadas. El dolor, sin embargo, es solo un aspecto de la gran variedad de facetas sensibles de la vida diaria. Además de una mejoría en los síntomas de dolor y la preservación de la función exocrina y endocrina del páncreas y otros parámetros, la rehabilitación ocupacional de estos pacientes, en su mayoría jóvenes, y la calidad de vida también deben considerarse en la evaluación del resultado quirúrgico en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica. .
En este estudio prospectivo, tenemos la intención de averiguar si hay diferencias en el resultado quirúrgico de los parámetros mencionados anteriormente en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica. También planeamos ver si hay diferencias en la histopatología en estos dos entornos de enfermedad. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de pancreatitis crónica confirmado por al menos 2 de los siguientes:
- Dolor abdominal epigástrico crónico típico
- Elevación de la amilasa sérica> 3 veces el límite superior normal o
- Elastasa fecal inferior a 200 ug/g de heces.
Hallazgos confirmatorios en imágenes transversales:
- Cambios en el tamaño, forma y contorno del páncreas
- Dilatación del conducto pancreático principal
- Calcificación
- pseudoquiste
- Estenosis del conducto pancreático
- Pacientes que cumplen criterios para intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- No estar de acuerdo con el manejo quirúrgico
- Pancreatitis aguda en curso
- Ingesta de alcohol postoperatoria
- El embarazo.
- Pancreatitis crónica con malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alcohólico
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Resección de la cabeza con preservación del duodeno
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No alcohólico
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Resección de la cabeza con preservación del duodeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses desde el momento de la cirugía
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Dentro de los primeros 6 meses desde el momento de la cirugía
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Diferencias en la extensión de la fibrosis parenquimatosa, la inflamación y la obstrucción ductal de la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la cirugía
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Dos semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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HbA1C, insulina en ayunas y niveles de péptido C
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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Niveles de elastasa fecal
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK/338/MS/9609-1
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