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Resultado quirúrgico y diferencias en la histopatología en pacientes con pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica

8 de noviembre de 2014 actualizado por: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Un estudio prospectivo del resultado quirúrgico y las diferencias en la histopatología en pacientes con pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica

Se han propuesto numerosas modalidades de tratamiento para tratar el dolor en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica, como la medicación analgésica, la inhibición de la producción de ácido gástrico, la sustitución enzimática, los análogos de la somatostatina, el bloqueo nervioso, la reducción del estrés oxidativo y la colocación de stents endoscópicos en el conducto pancreático, pero ninguna de ellas. estos conceptos han demostrado beneficios duraderos como cirugía en estudios clínicos. La comparación del resultado quirúrgico en la pancreatitis crónica no alcohólica y la pancreatitis crónica alcohólica tiene datos limitados y las diferencias sobre la base del resultado entre la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica no están disponibles en literatura.

Aunque es bien sabido que el dolor es el síntoma principal de la pancreatitis crónica, hasta ahora se ha evaluado en categorías muy comunes y variadas. El dolor, sin embargo, es solo un aspecto de la gran variedad de facetas sensibles de la vida diaria. Además de una mejoría en los síntomas de dolor y la preservación de la función exocrina y endocrina del páncreas y otros parámetros, la rehabilitación ocupacional de estos pacientes, en su mayoría jóvenes, y la calidad de vida también deben considerarse en la evaluación del resultado quirúrgico en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica. .

En este estudio prospectivo, tenemos la intención de averiguar si hay diferencias en el resultado quirúrgico de los parámetros mencionados anteriormente en la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica. También planeamos ver si hay diferencias en la histopatología en estos dos entornos de enfermedad. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de pancreatitis crónica con dolor incesante que requieren cirugía en la clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de pancreatitis crónica confirmado por al menos 2 de los siguientes:

  1. Dolor abdominal epigástrico crónico típico
  2. Elevación de la amilasa sérica> 3 veces el límite superior normal o
  3. Elastasa fecal inferior a 200 ug/g de heces.
  4. Hallazgos confirmatorios en imágenes transversales:

    1. Cambios en el tamaño, forma y contorno del páncreas
    2. Dilatación del conducto pancreático principal
    3. Calcificación
    4. pseudoquiste
    5. Estenosis del conducto pancreático
  5. Pacientes que cumplen criterios para intervención quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • No estar de acuerdo con el manejo quirúrgico
  • Pancreatitis aguda en curso
  • Ingesta de alcohol postoperatoria
  • El embarazo.
  • Pancreatitis crónica con malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alcohólico
Resección de la cabeza con preservación del duodeno
No alcohólico
Resección de la cabeza con preservación del duodeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses desde el momento de la cirugía
Dentro de los primeros 6 meses desde el momento de la cirugía
Diferencias en la extensión de la fibrosis parenquimatosa, la inflamación y la obstrucción ductal de la pancreatitis crónica alcohólica y no alcohólica
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la cirugía
Dos semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
HbA1C, insulina en ayunas y niveles de péptido C
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
Niveles de elastasa fecal
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía
Dentro de los primeros 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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