Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische uitkomst en verschillen in histopathologie bij patiënten met alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis

8 november 2014 bijgewerkt door: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Een prospectieve studie van chirurgische uitkomst en verschillen in histopathologie bij patiënten met alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis

Talrijke behandelingsmodaliteiten zijn voorgesteld om pijn bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis te behandelen, zoals pijnstillende medicatie, remming van de maagzuurproductie, enzymvervanging, somatostatine-analogen, zenuwblokkade, vermindering van oxidatieve stress en endoscopische stenting van de ductus pancreaticus. deze concepten hebben langdurige voordelen aangetoond als chirurgie in klinische studies. Vergelijking van chirurgische uitkomst bij niet-alcoholische chronische pancreatitis en alcoholische chronische pancreatitis heeft beperkte gegevens en verschillen op basis van resultaat tussen alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis zijn niet beschikbaar in literatuur.

Hoewel het algemeen bekend is dat pijn het belangrijkste symptoom is van chronische pancreatitis, is pijn tot nu toe beoordeeld in veel voorkomende en variërende categorieën. Pijn is echter slechts één aspect van de grote verscheidenheid aan gevoelige facetten van het dagelijks leven. Naast een verbetering van de pijnsymptomen en het behoud van de exocriene en endocriene functie van de pancreas en andere parameters, moet ook rekening worden gehouden met beroepsrevalidatie van deze meestal jonge patiënten en met de kwaliteit van leven bij de evaluatie van het resultaat van de operatie bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis. .

In deze prospectieve studie willen we uitzoeken of er verschillen zijn in de chirurgische uitkomst van de bovengenoemde parameters bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis. We zijn ook van plan om te kijken of er verschillen zijn in de histopathologie in deze twee ziektesettings. .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met chronische pancreatitis met aanhoudende pijn die een operatie in de eerstelijnskliniek vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van chronische pancreatitis bevestigd door ten minste 2 van de volgende:

  1. Typische chronische epigastrische buikpijn
  2. Verhoging van serumamylase> 3 keer bovengrens normaal of
  3. Fecale elastase minder dan 200ug/g ontlasting.
  4. Bevestigende bevindingen over beeldvorming in dwarsdoorsnede:

    1. Veranderingen in grootte, vorm en contour van de alvleesklier
    2. Dilatatie van het hoofdkanaal van de alvleesklier
    3. Verkalking
    4. Pseudocyst
    5. Vernauwing van de ductus pancreaticus
  5. Patiënten die voldoen aan de criteria voor chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord gaan met chirurgische behandeling
  • Aanhoudende acute pancreatitis
  • Post-stop alcoholinname
  • Zwangerschap.
  • Chronische pancreatitis met maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alcoholisch
Duodenumsparende hoofdresectie
Niet alcoholisch
Duodenumsparende hoofdresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden vanaf het moment van de operatie
Binnen de eerste 6 maanden vanaf het moment van de operatie
Verschillen in mate van parenchymale fibrose, ontsteking en ductale obstructie van alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
Twee weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
HbA1C, nuchtere insuline en C-peptide niveaus
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
Fecale elastase niveaus
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren