- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02048267
Chirurgische uitkomst en verschillen in histopathologie bij patiënten met alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis
Een prospectieve studie van chirurgische uitkomst en verschillen in histopathologie bij patiënten met alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis
Talrijke behandelingsmodaliteiten zijn voorgesteld om pijn bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis te behandelen, zoals pijnstillende medicatie, remming van de maagzuurproductie, enzymvervanging, somatostatine-analogen, zenuwblokkade, vermindering van oxidatieve stress en endoscopische stenting van de ductus pancreaticus. deze concepten hebben langdurige voordelen aangetoond als chirurgie in klinische studies. Vergelijking van chirurgische uitkomst bij niet-alcoholische chronische pancreatitis en alcoholische chronische pancreatitis heeft beperkte gegevens en verschillen op basis van resultaat tussen alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis zijn niet beschikbaar in literatuur.
Hoewel het algemeen bekend is dat pijn het belangrijkste symptoom is van chronische pancreatitis, is pijn tot nu toe beoordeeld in veel voorkomende en variërende categorieën. Pijn is echter slechts één aspect van de grote verscheidenheid aan gevoelige facetten van het dagelijks leven. Naast een verbetering van de pijnsymptomen en het behoud van de exocriene en endocriene functie van de pancreas en andere parameters, moet ook rekening worden gehouden met beroepsrevalidatie van deze meestal jonge patiënten en met de kwaliteit van leven bij de evaluatie van het resultaat van de operatie bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis. .
In deze prospectieve studie willen we uitzoeken of er verschillen zijn in de chirurgische uitkomst van de bovengenoemde parameters bij alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis. We zijn ook van plan om te kijken of er verschillen zijn in de histopathologie in deze twee ziektesettings. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van chronische pancreatitis bevestigd door ten minste 2 van de volgende:
- Typische chronische epigastrische buikpijn
- Verhoging van serumamylase> 3 keer bovengrens normaal of
- Fecale elastase minder dan 200ug/g ontlasting.
Bevestigende bevindingen over beeldvorming in dwarsdoorsnede:
- Veranderingen in grootte, vorm en contour van de alvleesklier
- Dilatatie van het hoofdkanaal van de alvleesklier
- Verkalking
- Pseudocyst
- Vernauwing van de ductus pancreaticus
- Patiënten die voldoen aan de criteria voor chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord gaan met chirurgische behandeling
- Aanhoudende acute pancreatitis
- Post-stop alcoholinname
- Zwangerschap.
- Chronische pancreatitis met maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alcoholisch
|
Duodenumsparende hoofdresectie
|
|
Niet alcoholisch
|
Duodenumsparende hoofdresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden vanaf het moment van de operatie
|
Binnen de eerste 6 maanden vanaf het moment van de operatie
|
|
Verschillen in mate van parenchymale fibrose, ontsteking en ductale obstructie van alcoholische en niet-alcoholische chronische pancreatitis
Tijdsspanne: Twee weken na de operatie
|
Twee weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstilling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
|
HbA1C, nuchtere insuline en C-peptide niveaus
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
|
Fecale elastase niveaus
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
Binnen de eerste 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NK/338/MS/9609-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .