Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk utfall og forskjeller på histopatologi hos pasienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt

8. november 2014 oppdatert av: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

En prospektiv studie av kirurgisk utfall og forskjeller på histopatologi hos pasienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt

Tallrike behandlingsmetoder har blitt foreslått for å behandle smerter ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt som smertestillende medisiner, hemming av magesyreproduksjon, enzymsubstitusjon, somatostatinanaloger, nerveblokkering, reduksjon av oksidativt stress og endoskopisk stenting av bukspyttkjertelen, men ingen av disse konseptene har vist langvarige fordeler som kirurgi i kliniske studier. Sammenligning av kirurgisk utfall ved ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt og alkoholisk kronisk pankreatitt har begrensede data og forskjeller på grunnlag av utfall mellom alkoholisk og alkoholfri kronisk pankreatitt er ikke tilgjengelig i litteratur.

Selv om det er velkjent at smerte er hovedsymptomet på kronisk pankreatitt, har det til nå vært vurdert i svært vanlige og varierende kategorier. Smerte er imidlertid bare ett aspekt av det store utvalget av sensitive fasetter i dagliglivet. I tillegg til en forbedring av smertesymptomer og bevaring av bukspyttkjertelens eksokrine og endokrine funksjon og andre parametere, bør yrkesrehabilitering av disse for det meste unge pasientene og livskvalitet også vurderes i evalueringen av kirurgisk utfall ved alkoholisk og alkoholfri kronisk pankreatitt. .

I denne prospektive studien har vi til hensikt å finne ut om det er noen forskjeller i det kirurgiske resultatet på de ovennevnte parameterne ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt. Vi planlegger også å se om det er forskjeller i histopatologien i disse to sykdomsmiljøene .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kronisk pankreatitt med uavbrutt smerte som krever operasjon ved primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av kronisk pankreatitt bekreftet av minst 2 av følgende:

  1. Typiske kroniske epigastriske magesmerter
  2. Forhøyelse av serum Amylase>3 ganger øvre grense normal eller
  3. Fekal elastase mindre enn 200 ug/g avføring.
  4. Bekreftende funn på tverrsnittsavbildning:

    1. Endringer i størrelse, form og kontur av bukspyttkjertelen
    2. Utvidelse av hovedkanalen i bukspyttkjertelen
    3. Kalsifisering
    4. Pseudocyst
    5. Innsnevring av bukspyttkjertelen
  5. Pasienter som oppfyller kriteriene for kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig for kirurgisk behandling
  • Pågår akutt pankreatitt
  • Postop alkoholinntak
  • Svangerskap.
  • Kronisk pankreatitt med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alkoholiker
Duodenumbevarende hodereseksjon
Alkoholfri
Duodenumbevarende hodereseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Innen de første 6 månedene fra operasjonstidspunktet
Innen de første 6 månedene fra operasjonstidspunktet
Forskjeller i omfang av parenkymal fibrose, betennelse og ductal obstruksjon av alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt
Tidsramme: To uker etter operasjonen
To uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
Innen de første 6 månedene etter operasjonen
HbA1C, Fastende insulin- og C-peptidnivåer
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
Innen de første 6 månedene etter operasjonen
Fekale elastasenivåer
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
Innen de første 6 månedene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere