- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02048267
Kirurgisk utfall og forskjeller på histopatologi hos pasienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt
En prospektiv studie av kirurgisk utfall og forskjeller på histopatologi hos pasienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt
Tallrike behandlingsmetoder har blitt foreslått for å behandle smerter ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt som smertestillende medisiner, hemming av magesyreproduksjon, enzymsubstitusjon, somatostatinanaloger, nerveblokkering, reduksjon av oksidativt stress og endoskopisk stenting av bukspyttkjertelen, men ingen av disse konseptene har vist langvarige fordeler som kirurgi i kliniske studier. Sammenligning av kirurgisk utfall ved ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt og alkoholisk kronisk pankreatitt har begrensede data og forskjeller på grunnlag av utfall mellom alkoholisk og alkoholfri kronisk pankreatitt er ikke tilgjengelig i litteratur.
Selv om det er velkjent at smerte er hovedsymptomet på kronisk pankreatitt, har det til nå vært vurdert i svært vanlige og varierende kategorier. Smerte er imidlertid bare ett aspekt av det store utvalget av sensitive fasetter i dagliglivet. I tillegg til en forbedring av smertesymptomer og bevaring av bukspyttkjertelens eksokrine og endokrine funksjon og andre parametere, bør yrkesrehabilitering av disse for det meste unge pasientene og livskvalitet også vurderes i evalueringen av kirurgisk utfall ved alkoholisk og alkoholfri kronisk pankreatitt. .
I denne prospektive studien har vi til hensikt å finne ut om det er noen forskjeller i det kirurgiske resultatet på de ovennevnte parameterne ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt. Vi planlegger også å se om det er forskjeller i histopatologien i disse to sykdomsmiljøene .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av kronisk pankreatitt bekreftet av minst 2 av følgende:
- Typiske kroniske epigastriske magesmerter
- Forhøyelse av serum Amylase>3 ganger øvre grense normal eller
- Fekal elastase mindre enn 200 ug/g avføring.
Bekreftende funn på tverrsnittsavbildning:
- Endringer i størrelse, form og kontur av bukspyttkjertelen
- Utvidelse av hovedkanalen i bukspyttkjertelen
- Kalsifisering
- Pseudocyst
- Innsnevring av bukspyttkjertelen
- Pasienter som oppfyller kriteriene for kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig for kirurgisk behandling
- Pågår akutt pankreatitt
- Postop alkoholinntak
- Svangerskap.
- Kronisk pankreatitt med malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alkoholiker
|
Duodenumbevarende hodereseksjon
|
|
Alkoholfri
|
Duodenumbevarende hodereseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Innen de første 6 månedene fra operasjonstidspunktet
|
Innen de første 6 månedene fra operasjonstidspunktet
|
|
Forskjeller i omfang av parenkymal fibrose, betennelse og ductal obstruksjon av alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pankreatitt
Tidsramme: To uker etter operasjonen
|
To uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
|
HbA1C, Fastende insulin- og C-peptidnivåer
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
|
Fekale elastasenivåer
Tidsramme: Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
Innen de første 6 månedene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NK/338/MS/9609-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .