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Operationsergebnis und histopathologische Unterschiede bei Patienten mit alkoholischer und nicht alkoholischer chronischer Pankreatitis

8. November 2014 aktualisiert von: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Eine prospektive Studie zum chirurgischen Ergebnis und zu histopathologischen Unterschieden bei Patienten mit alkoholischer und nicht alkoholischer chronischer Pankreatitis

Zahlreiche Behandlungsmodalitäten wurden vorgeschlagen, um Schmerzen bei alkoholischer und nichtalkoholischer chronischer Pankreatitis zu behandeln, wie z. B. analgetische Medikation, Hemmung der Magensäureproduktion, Enzymsubstitution, Somatostatin-Analoga, Nervenblockade, Reduktion von oxidativem Stress und endoskopisches Pankreasgang-Stenting, aber keine davon Diese Konzepte haben in klinischen Studien lang anhaltende Vorteile als Chirurgie gezeigt. Der Vergleich des chirurgischen Ergebnisses bei nicht alkoholischer chronischer Pankreatitis und alkoholischer chronischer Pankreatitis hat nur begrenzte Daten und Unterschiede auf der Grundlage des Ergebnisses zwischen alkoholischer und nicht alkoholischer chronischer Pankreatitis sind in nicht verfügbar Literatur.

Obwohl bekannt ist, dass Schmerz das Hauptsymptom der chronischen Pankreatitis ist, wurde er bisher in sehr häufigen und unterschiedlichen Kategorien bewertet. Schmerz ist jedoch nur ein Aspekt der vielen sensiblen Facetten des täglichen Lebens. Neben einer Verbesserung der Schmerzsymptomatik und dem Erhalt der exokrinen und endokrinen Pankreasfunktion und anderer Parameter sollte bei der Beurteilung des Operationsergebnisses bei alkoholischer und nichtalkoholischer chronischer Pankreatitis auch die berufliche Rehabilitation dieser meist jungen Patienten und die Lebensqualität berücksichtigt werden .

In dieser prospektiven Studie wollen wir herausfinden, ob es Unterschiede im chirurgischen Ergebnis der oben genannten Parameter bei alkoholischer und nicht-alkoholischer chronischer Pankreatitis gibt. Wir planen auch zu sehen, ob es Unterschiede in der Histopathologie bei diesen beiden Krankheitsbildern gibt .

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit chronischer Pankreatitis und anhaltenden Schmerzen, die eine Operation in der Primärversorgungsklinik erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer chronischen Pankreatitis, bestätigt durch mindestens 2 der folgenden:

  1. Typische chronische Oberbauchschmerzen
  2. Erhöhung der Serum-Amylase > 3-fache Obergrenze normal oder
  3. Elastase im Stuhl weniger als 200 ug/g Stuhl.
  4. Bestätigende Befunde zur Schnittbildgebung:

    1. Veränderungen in Größe, Form und Kontur der Bauchspeicheldrüse
    2. Dilatation des Hauptganges der Bauchspeicheldrüse
    3. Verkalkung
    4. Pseudozyste
    5. Pankreasgangstriktur
  5. Patienten, die die Kriterien für einen chirurgischen Eingriff erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Dem chirurgischen Management nicht zustimmen
  • Andauernde akute Pankreatitis
  • Postoperativer Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft.
  • Chronische Pankreatitis mit Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alkoholiker
Zwölffingerdarmerhaltende Kopfresektion
Alkoholfrei
Zwölffingerdarmerhaltende Kopfresektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Unterschiede im Ausmaß von parenchymaler Fibrose, Entzündung und duktaler Obstruktion bei alkoholischer und nichtalkoholischer chronischer Pankreatitis
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Operation
Zwei Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
HbA1C, Nüchterninsulin und C-Peptidspiegel
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Elastasespiegel im Stuhl
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation
Innerhalb der ersten 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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