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Risultati chirurgici e differenze sull'istopatologia nei pazienti con pancreatite cronica alcolica e non alcolica

8 novembre 2014 aggiornato da: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Uno studio prospettico sull'esito chirurgico e le differenze sull'istopatologia nei pazienti con pancreatite cronica alcolica e non alcolica

Numerose modalità di trattamento sono state proposte per il trattamento del dolore nella pancreatite cronica alcolica e non alcolica come farmaci analgesici, inibizione della produzione di acido gastrico, sostituzione enzimatica, analoghi della somatostatina, blocco nervoso, riduzione dello stress ossidativo e stenting endoscopico del dotto pancreatico, ma nessuno di questi questi concetti hanno mostrato benefici duraturi come chirurgia negli studi clinici. Il confronto dell'esito chirurgico nella pancreatite cronica non alcolica e nella pancreatite cronica alcolica ha dati limitati e le differenze sulla base dell'esito tra pancreatite cronica alcolica e non alcolica non sono disponibili in letteratura.

Sebbene sia ben noto che il dolore è il sintomo principale della pancreatite cronica, fino ad ora è stato valutato in categorie molto comuni e variabili. Il dolore, tuttavia, è solo un aspetto della grande varietà di aspetti sensibili della vita quotidiana. Oltre a un miglioramento dei sintomi del dolore e alla conservazione della funzione pancreatica esocrina ed endocrina e di altri parametri, anche la riabilitazione professionale di questi pazienti per lo più giovani e la qualità della vita dovrebbero essere considerati nella valutazione dell'esito chirurgico nella pancreatite cronica alcolica e non alcolica .

In questo studio prospettico, intendiamo scoprire se ci sono differenze nell'esito chirurgico sui parametri sopra menzionati nella pancreatite cronica alcolica e non alcolica. Abbiamo anche in programma di vedere se ci sono differenze nell'istopatologia in questi due contesti di malattia .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con pancreatite cronica con dolore incessante che richiedono un intervento chirurgico presso la clinica delle cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di pancreatite cronica confermata da almeno 2 dei seguenti:

  1. Tipico dolore addominale epigastrico cronico
  2. Aumento dell'amilasi sierica > 3 volte il limite superiore normale o
  3. Elastasi fecale inferiore a 200 ug/g di feci.
  4. Risultati di conferma sull'imaging trasversale:

    1. Cambiamenti di dimensioni, forma e contorno del pancreas
    2. Dilatazione del dotto pancreatico principale
    3. Calcificazione
    4. Pseudocisti
    5. Stenosi del dotto pancreatico
  5. Pazienti che soddisfano i criteri per l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Non essere d'accordo per la gestione chirurgica
  • Pancreatite acuta in corso
  • Assunzione di alcol postoperatorio
  • Gravidanza.
  • Pancreatite cronica con malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alcolico
Resezione della testa con preservazione del duodeno
Analcolico
Resezione della testa con preservazione del duodeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Differenze nell'estensione della fibrosi parenchimale, dell'infiammazione e dell'ostruzione duttale della pancreatite cronica alcolica e non alcolica
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento
Due settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Entro i primi 6 mesi dall'intervento
HbA1C, insulina a digiuno e livelli di peptide C
Lasso di tempo: Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Livelli di elastasi fecale
Lasso di tempo: Entro i primi 6 mesi dall'intervento
Entro i primi 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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