- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02048267
Kirurgisk resultat og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
En prospektiv undersøgelse af kirurgisk udfald og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
Adskillige behandlingsmodaliteter er blevet foreslået til behandling af smerter ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis, såsom smertestillende medicin, hæmning af mavesyreproduktion, enzymsubstitution, somatostatinanaloger, nerveblokade, reduktion af oxidativt stress og endoskopisk pancreaskanalstenting, men ingen af disse koncepter har vist langvarige fordele som kirurgi i kliniske undersøgelser. Sammenligning af kirurgisk udfald ved ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis og alkoholisk kronisk pancreatitis har begrænsede data, og forskelle på grundlag af udfaldet mellem alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis er ikke tilgængelige i litteratur.
Selvom det er velkendt, at smerte er hovedsymptomet på kronisk pancreatitis, er det indtil nu blevet vurderet i meget almindelige og varierende kategorier. Smerte er dog kun et aspekt af det store udvalg af følsomme facetter i dagligdagen. Ud over en forbedring af smertesymptomer og bevarelse af pancreas eksokrine og endokrine funktion og andre parametre, bør erhvervsmæssig rehabilitering af disse for det meste unge patienter og livskvalitet også overvejes i evalueringen af kirurgisk udfald ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis .
I denne prospektive undersøgelse har vi til hensigt at finde ud af, om der er forskelle i det kirurgiske resultat på de ovennævnte parametre ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis. Vi planlægger også at se, om der er forskelle i histopatologien i disse to sygdomsindstillinger .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af kronisk pancreatitis bekræftet af mindst 2 af følgende:
- Typiske kroniske epigastriske mavesmerter
- Forhøjelse af serum Amylase>3 gange øvre grænse normal eller
- Fækal elastase mindre end 200 ug/g afføring.
Bekræftende resultater på tværsnitsbilleddannelse:
- Ændringer i størrelse, form og kontur af bugspytkirtlen
- Dilatation af hovedbugspytkirtelkanalen
- Forkalkning
- Pseudocyst
- Forsnævring af bugspytkirtelkanalen
- Patienter, der opfylder kriterierne for kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Ikke enig om kirurgisk behandling
- Ved at gå akut pancreatitis
- Postop alkoholindtag
- Graviditet.
- Kronisk pancreatitis med malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alkoholiker
|
Duodenumbevarende hovedresektion
|
Alkoholfri
|
Duodenumbevarende hovedresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
|
Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
|
Forskelle i omfanget af parenkymal fibrose, inflammation og ductal obstruktion af alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: To uger efter operationen
|
To uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertelindring
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
HbA1C, fastende insulin- og C-peptidniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Fækale elastaseniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Inden for de første 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajesh Gupta, M.Ch., professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NK/338/MS/9609-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreatitis, kronisk
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
University of NebraskaAfsluttetGraft pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet