Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk resultat og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis

8. november 2014 opdateret af: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

En prospektiv undersøgelse af kirurgisk udfald og forskelle på histopatologi hos patienter med alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis

Adskillige behandlingsmodaliteter er blevet foreslået til behandling af smerter ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis, såsom smertestillende medicin, hæmning af mavesyreproduktion, enzymsubstitution, somatostatinanaloger, nerveblokade, reduktion af oxidativt stress og endoskopisk pancreaskanalstenting, men ingen af disse koncepter har vist langvarige fordele som kirurgi i kliniske undersøgelser. Sammenligning af kirurgisk udfald ved ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis og alkoholisk kronisk pancreatitis har begrænsede data, og forskelle på grundlag af udfaldet mellem alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis er ikke tilgængelige i litteratur.

Selvom det er velkendt, at smerte er hovedsymptomet på kronisk pancreatitis, er det indtil nu blevet vurderet i meget almindelige og varierende kategorier. Smerte er dog kun et aspekt af det store udvalg af følsomme facetter i dagligdagen. Ud over en forbedring af smertesymptomer og bevarelse af pancreas eksokrine og endokrine funktion og andre parametre, bør erhvervsmæssig rehabilitering af disse for det meste unge patienter og livskvalitet også overvejes i evalueringen af ​​kirurgisk udfald ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis .

I denne prospektive undersøgelse har vi til hensigt at finde ud af, om der er forskelle i det kirurgiske resultat på de ovennævnte parametre ved alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis. Vi planlægger også at se, om der er forskelle i histopatologien i disse to sygdomsindstillinger .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kronisk bugspytkirtelbetændelse med uafbrudte smerter, der kræver operation på primærklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af kronisk pancreatitis bekræftet af mindst 2 af følgende:

  1. Typiske kroniske epigastriske mavesmerter
  2. Forhøjelse af serum Amylase>3 gange øvre grænse normal eller
  3. Fækal elastase mindre end 200 ug/g afføring.
  4. Bekræftende resultater på tværsnitsbilleddannelse:

    1. Ændringer i størrelse, form og kontur af bugspytkirtlen
    2. Dilatation af hovedbugspytkirtelkanalen
    3. Forkalkning
    4. Pseudocyst
    5. Forsnævring af bugspytkirtelkanalen
  5. Patienter, der opfylder kriterierne for kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig om kirurgisk behandling
  • Ved at gå akut pancreatitis
  • Postop alkoholindtag
  • Graviditet.
  • Kronisk pancreatitis med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkoholiker
Duodenumbevarende hovedresektion
Alkoholfri
Duodenumbevarende hovedresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
Inden for de første 6 måneder fra operationstidspunktet
Forskelle i omfanget af parenkymal fibrose, inflammation og ductal obstruktion af alkoholisk og ikke-alkoholisk kronisk pancreatitis
Tidsramme: To uger efter operationen
To uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
Inden for de første 6 måneder efter operationen
HbA1C, fastende insulin- og C-peptidniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
Inden for de første 6 måneder efter operationen
Fækale elastaseniveauer
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder efter operationen
Inden for de første 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh Gupta, M.Ch., professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (SKØN)

29. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis, kronisk

3
Abonner