- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02048267
Kirurgiset tulokset ja erot histopatologiassa alkoholista ja alkoholittomasta kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
Tulevaisuuden tutkimus kirurgisista tuloksista ja histopatologian eroista alkoholista ja alkoholittomasta kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla
Lukuisia hoitomuotoja on ehdotettu kivun hoitoon alkoholista ja alkoholittomasta kroonisesta haimatulehduksesta, kuten kipulääkkeitä, mahahapon tuotannon estoa, entsyymikorvaushoitoa, somatostatiinianalogeja, hermosalpausta, oksidatiivisen stressin vähentämistä ja endoskooppista haimakanavan stentointia. nämä käsitteet ovat osoittaneet pitkäaikaisia etuja leikkauksena kliinisissä tutkimuksissa. Alkoholittoman kroonisen haimatulehduksen ja alkoholin aiheuttaman kroonisen haimatulehduksen kirurgisten tulosten vertailusta on rajoitetusti tietoa, eikä eroja lopputuloksissa alkoholiperäisen ja alkoholittoman kroonisen haimatulehduksen välillä ole saatavilla kirjallisuus.
Vaikka tiedetään hyvin, että kipu on kroonisen haimatulehduksen pääoire, sitä on tähän asti arvioitu hyvin yleisissä ja vaihtelevissa luokissa. Kipu on kuitenkin vain yksi osa jokapäiväisen elämän monenlaisia herkkiä puolia. Kipuoireiden paranemisen ja haiman eksokriinisen ja endokriinisen toiminnan ja muiden parametrien säilymisen lisäksi näiden enimmäkseen nuorten potilaiden ammatillinen kuntoutus ja elämänlaatu tulee huomioida myös alkoholin ja alkoholittoman kroonisen haimatulehduksen arvioinnissa. .
Tässä prospektiivitutkimuksessa aiomme selvittää, onko leikkaustuloksissa eroja edellä mainittujen parametrien suhteen alkoholisessa ja alkoholittomassa kroonisessa haimatulehduksessa. Aiomme myös nähdä, onko näiden kahden sairauden tilan histopatologiassa eroja. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisen haimatulehduksen diagnoosi on vahvistettu vähintään kahdella seuraavista:
- Tyypillinen krooninen epigastrinen vatsakipu
- Seerumin amylaasipitoisuuden nousu > 3 kertaa normaalin yläraja tai
- Ulosteen elastaasi alle 200 g/g uloste.
Vahvistavat löydökset poikkileikkauskuvauksesta:
- Muutokset haiman koossa, muodossa ja muodoissa
- Päähaimakanavan laajentuminen
- Kalkkiutuminen
- Pseudocyst
- Haimatiehyen ahtauma
- Potilaat, jotka täyttävät kirurgisen toimenpiteen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu kirurgiseen hoitoon
- Akuutissa haimatulehduksessa
- Alkoholin käytön lopettaminen
- Raskaus.
- Krooninen haimatulehdus ja pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Alkoholisti
|
Pohjukaissuolen säilyttävä pään resektio
|
Alkoholiton
|
Pohjukaissuolen säilyttävä pään resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Alkoholisen ja alkoholittoman kroonisen haimatulehduksen parenkymaalisen fibroosin, tulehduksen ja kanavatukoksen laajuuden erot
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
HbA1C, paastoinsuliini- ja C-peptiditasot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Ulosteen elastaasitasot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/338/MS/9609-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimatulehdus, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia