Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický výsledek a rozdíly v histopatologii u pacientů s alkoholickou a nealkoholickou chronickou pankreatitidou

8. listopadu 2014 aktualizováno: Rajesh Gupta, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Prospektivní studie chirurgického výsledku a rozdílů v histopatologii u pacientů s alkoholickou a nealkoholickou chronickou pankreatitidou

K léčbě bolesti u alkoholické a nealkoholické chronické pankreatitidy byla navržena řada léčebných metod, jako je analgetická léčba, inhibice tvorby žaludeční kyseliny, enzymová substituce, analogy somatostatinu, nervová blokáda, redukce oxidačního stresu a endoskopické stentování pankreatického vývodu, ale žádná z nich tyto koncepty prokázaly v klinických studiích dlouhodobý přínos jako chirurgie. Srovnání chirurgického výsledku u nealkoholické chronické pankreatitidy a alkoholické chronické pankreatitidy má omezené údaje a rozdíly na základě výsledku mezi alkoholickou a nealkoholickou chronickou pankreatitidou nejsou k dispozici v literatura.

Ačkoli je dobře známo, že bolest je hlavním příznakem chronické pankreatitidy, byla až dosud hodnocena ve velmi běžných a různých kategoriích. Bolest je však pouze jedním aspektem velkého množství citlivých aspektů každodenního života. Kromě zlepšení symptomů bolesti a zachování pankreatické exokrinní a endokrinní funkce a dalších parametrů by měla být při hodnocení chirurgického výsledku u alkoholické a nealkoholické chronické pankreatitidy zohledněna také pracovní rehabilitace těchto převážně mladých pacientů a kvalita života. .

V této prospektivní studii máme v úmyslu zjistit, zda existují nějaké rozdíly v chirurgickém výsledku ve výše uvedených parametrech u alkoholické a nealkoholické chronické pankreatitidy. Také plánujeme zjistit, zda existují rozdíly v histopatologii u těchto dvou nastavení onemocnění .

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s chronickou pankreatitidou s neustupující bolestí vyžadující chirurgický zákrok na klinice primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza chronické pankreatitidy potvrzená alespoň 2 z následujících:

  1. Typická chronická bolest břicha v epigastriu
  2. Zvýšení sérové ​​amylázy>3násobek horní hranice normální nebo
  3. Fekální elastáza méně než 200 ug/g stolice.
  4. Potvrzující nálezy na zobrazení příčného řezu:

    1. Změny velikosti, tvaru a obrysu slinivky břišní
    2. Dilatace hlavního pankreatického vývodu
    3. Kalcifikace
    4. Pseudocysta
    5. Zúžení pankreatického vývodu
  5. Pacienti, kteří splňují kritéria pro chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasím s chirurgickým řešením
  • Probíhá akutní pankreatitida
  • Po ukončení příjmu alkoholu
  • Těhotenství.
  • Chronická pankreatitida s malignitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alkoholik
Duodenum zachovávající resekce hlavy
Nealkoholický
Duodenum zachovávající resekce hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Během prvních 6 měsíců od operace
Během prvních 6 měsíců od operace
Rozdíly v rozsahu parenchymální fibrózy, zánětu a duktální obstrukce u alkoholické a nealkoholické chronické pankreatitidy
Časové okno: Dva týdny po operaci
Dva týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po operaci
Během prvních 6 měsíců po operaci
Hladiny HbA1C, inzulínu nalačno a C-peptidu
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po operaci
Během prvních 6 měsíců po operaci
Hladiny fekální elastázy
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po operaci
Během prvních 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajesh Gupta, M.Ch., Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit